Misoprostol을 이용한 Letrozole 전처리 제 1 삼 분기 낙태 유산 유도
2020년 10월 27일 업데이트: Shereen Rady Abou El-fetouh
낙태를 놓친 임신 1기에 낙태 유도를 위한 Misoprostol과 함께 Letrozole 전처리 사용
이 연구는 미소프로스톨을 사용하기 전에 레트로졸 전처리를 사용하는 것과 임신 1기 누락 유산 유도에서 미소프로스톨만 사용하는 것의 효능을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입 유형: 약물
개입 이름: letrozole 다음 misoprostol
설명:레트로졸 2.5mg 1일 2회 2일간 투여한 후 모든 환자에게 미소프로스톨 800mcg을 투여하여 낙태 유도
팔 그룹 레이블:스터디 그룹
개입 유형:약물
개입 이름: 위약 다음 misoprostol
내용 : 위약 2일 후 모든 환자에게 미소프로스톨 800mcg 투여하여 낙태 유도
팔 그룹 레이블: 컨트롤 그룹
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산모의 나이는 18세 이상입니다.
- 연구 1일째에 초음파 스캔으로 확인된 재태 연령 13주 미만.
- 헤모글로빈 >10g/dl
- 놓친 낙태
제외 기준:
- Mullerian Uterine anomalies as sepate, bicornuate uterus.
- 자궁근종.
- 응고 병증.
- 낙태 유도를 금하는 의학적 장애.
misoprostol 또는 letrozole에 대한 알레르기.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레트로졸과 미소프로스톨
설명:집에서 2일 동안 레트로졸 2.5 mg을 12시간 씩 투여한 다음 병원에서 미소프로스톨 800mcg를 질내 투여하고 필요한 경우 4시간 후에 반복 투여합니다.
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2일 동안 각 12시간 동안 Letrozole 2.5mg 투여 후 낙태 유도를 위한 질 내 misoprostol 800mcg 투여
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위약 비교기: 플라시보 다음 미소프로스톨
설명:집에서 2일 동안 위약 각 12시간 후 병원에서 미소프로스톨 800mcg을 질내 투여하고 필요한 경우 4시간 후 반복 투여
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위약을 2일 동안 매일 2회 투여한 후 낙태를 유도하기 위해 800mcg의 미소프로스톨 질내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 낙태
기간: 6 시간
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환자 중 55명은 미소프로스톨 전에 레트로졸을 복용하고 나머지 55명은 미소프로스톨 전에 위약을 복용한 110명의 환자 중 외과적 대피가 필요 없는 완전 유산 발생률
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 피난
기간: 6 시간
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미소프로스톨 전에 레트로졸을 복용한 55명의 환자와 미소프로스톨 전에 위약을 복용한 다른 55명의 환자 중 110명의 환자 중 임신 잔존물에 대한 수술 후송
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shereen khedr, AinShams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 16일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Letrozole /pretreatment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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레트로졸에 대한 임상 시험
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Rovi Pharmaceuticals Laboratories아직 모집하지 않음
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)모병
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음호르몬 수용체 양성 및 HER2- 음성 진행 유방암중국
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Lund University HospitalSouth Sweden Breast Cancer Group완전한
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Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartis완전한
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Fudan UniversityObstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University종료됨
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Olema Pharmaceuticals, Inc.Novartis Pharmaceuticals모병유방암 | 전이성 유방암 | 국소적으로 진행된 유방암 | HER2 음성 유방암 | ER 양성 유방암미국, 호주, 말레이시아, 헝가리, 루마니아, 대한민국, 스페인, 영국, 홍콩, 캐나다, 대만, 태국, 그리스, 이탈리아, 폴란드, 오스트리아, 벨기에, 체코, 프랑스, 독일, 네덜란드, 포르투갈