Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol forbehandling med misoprostol induksjon av abort i første trimester Missed Abort

27. oktober 2020 oppdatert av: Shereen Rady Abou El-fetouh

Bruk av Letrozol Forbehandling med Misoprostol for induksjon av abort i første trimester Missed Abort

denne studien vil sammenligne effekten av bruk av letrozol før behandling før misoprostol versus bruk av misoprostol kun ved induksjon av ubesvart abort i første trimester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonstype: medikament

Intervensjonsnavn: letrozol og deretter misoprostol

Beskrivelse: Letrozol 2,5 mg to ganger per dag i 2 dager, deretter misoprostol 800mcg for alle pasienter for å indusere abort

Armgruppeetikett:studiegruppe

Intervensjonstype: medikament

Intervensjonsnavn: placebo og deretter misoprostol

Beskrivelse: placebo i 2 dager deretter 800mcg misoprostol til alle pasienter for å indusere abort

Armgruppeetikett: kontrollgruppe

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mors alder over 18 år.
  2. Svangerskapsalder mindre enn 13 uker bekreftet ved ultralydskanning på dag 1 av studien.
  3. Hemoglobin >10 g/dl
  4. Gikk glipp av abort

Ekskluderingskriterier:

  1. Mullerian Uterine anomalier som septate, bicornuate uterus.
  2. Fibroid livmor.
  3. Koagulopati.
  4. Medisinsk lidelse som kontraindiserer induksjon av abort.

  5. Allergi mot misoprostol eller letrozol.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: letrozol og deretter misoprostol
beskrivelse:letrozol 2,5 mg hver 12 timer i 2 dager hjemme etterfulgt av misoprostol 800mcg vaginalt på sykehus gjentatt etter 4 timer ved behov
Legemiddel: letrozol
Letrozol 2,5 mg hver 12. time i 2 dager etterfulgt av vaginal misoprostol 800 mcg for induksjon av abort
Placebo komparator: placebo og deretter misoprostol
Beskrivelse: placebo hver 12. time i 2 dager hjemme etterfulgt av 800mcg misoprostol vaginalt på sykehus og gjenta dosen etter 4 timer om nødvendig
Legemiddel: placebo
placebo gitt to ganger daglig i 2 dager etterfulgt av 800mcg misoprostol vaginalt for å indusere abort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig abort
Tidsramme: 6 timer
forekomst av fullstendig abort uten behov for kirurgisk evakuering blant 110 pasienter der 55 av pasientene tok letrozol før misoprostol og de andre 55 pasientene tok placebo før misoprostol
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk evakuering
Tidsramme: 6 timer
kirurgisk evakuering for restene av unnfangelsen blant 110 pasienter hvor 55 tok letrozol før misoprostol og andre 55 pasienter som tok placebo før misoprostol
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shereen Rady Abou El-fetouh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shereen khedr, AinShams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

16. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

8. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Letrozole /pretreatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på letrozol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere