フッ化物バーニッシュ X ガラスアイオノマーシーラントによる頸部象牙質過敏症の治療
頸部象牙質過敏症に対するフッ化物ワニスとグラスアイオノマーシーラントの有効性：無作為化臨床試験
象牙質過敏症 (DH) は、露出した象牙質の開いた象牙質細管による急性の短期間の痛みとして定義できます。 DH の症状は主観的なものであり、患者ごとに異なり、軽度の不快感や激しい痛みとして現れ、個人の生活の質に影響を与え、食事や衛生習慣に影響を与える可能性があります。 治療への 1 つのアプローチは、感覚神経を化学的に脱感作し、中枢神経系への神経刺激の伝達をブロックする薬剤の使用です。
減感作治療の有効性は、口腔内に存在するいくつかの要因の影響を受けます。これらの要因は、これらの薬剤のより大きな効果に寄与する可能性がありますが、歯の表面からそれらを除去する原因にもなります. 今日まで、研究は平均 12 週間を超えない短期間で実施されてきたので、DH に対して最も効果的で持続的な効果を保証する技術または薬剤についてのコンセンサスはなく、理想的な期間でさえありません。再申請。 したがって、市場に出回っている減感作製品、特に最新のリリースの臨床的挙動を評価するには、さらに多くの研究が必要です。 したがって、この研究の目的は、刺激後のビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価を通じて、DH に対するさまざまなオフィス トリートメント (ClinproTM White Varnish、ClinproTM XT Varnish、および対照群 (プラセボ)) の有効性を臨床的に比較することでした。トリプルシリンジからの空気で。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05508-000
- School of Dentistry, University of Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最低年齢は 18 歳です。
- 全身の健康状態は良好。
- -頸部領域で報告された DH を伴う少なくとも 1 本の歯を提示し、VAS スケールで 4 以上の段階的な感度を示します。
除外基準:
- 分析対象の歯に進行中の齲蝕病変がある、または修復に欠陥がある。
- 修復治療または歯周外科手術を必要とする十分な象牙質の喪失を示しました。
- 過去6か月間に専門的な脱感作治療を受けたボランティア;
- 3 か月間で脱感作ペーストを使用したボランティア。
- 募集時に抗炎症薬または鎮痛薬を使用していたボランティア。
- ボランティアは妊娠中または授乳中です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ClinproTM ホワイトワニス
フッ化ナトリウム (5%) とリン酸三カルシウム (TCP) を含む ClinproTM White Varnish の適用。 カルシウムイオンとリン酸イオンを別々にフッ化物イオンと共存させ、歯の表面により耐性のあるミネラルを形成する技術 (3M ESPE Clinpro White Varnish; 3M ESPE Clinpro 5000)。 |
メーカーの推奨に従って、処理した表面を事前または後で湿らせたり乾燥させたりする必要はありませんでした。
製品を分配し、均質な混合物が得られるまで15秒間操作し、マイクロブラシで塗布し、歯間領域に流し込み、唾液の存在下で歯の表面にすばやく付着させました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クリンプロ XT ワニス
レジン変性グラスアイオノマーシーラント「ClinproTM XT Varnish」の塗布。 露出した象牙質に耐久性があり、周囲にフッ化物、カルシウム、リン酸塩を放出する能力を持つ保護層を作成します。 (3M ESPE クリンプロ XT ワニス)。 |
製造業者の推奨に従って、処理された表面の予防と事前の乾燥が行われ、製品も分配され、均一な混合物が得られるまで15秒間操作され、マイクロブラシで塗布され、20秒間光硬化されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ群の参加者は、研究の最初の 4 週間、口腔衛生キットに含まれている従来の歯磨き粉のみを継続的に使用し、模擬治療を受けました。
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治療アプリケーションのシミュレーションの 4 週間後、プラセボ群の参加者は、最初の 4 週間で最高の効果があった製品で DH 治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症の変化
時間枠：4週間
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評価はVisual Analog Scale（VAS）を用いて行った。 ボランティアは、VAS (0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みの範囲) で、現時点での彼の痛みの知覚を最もよく表している整数を指摘しました。 主な結果は、ベースラインと治療後 4 週間で得られた Visual Analog Scale 値の差でした。 |
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質過敏症
時間枠：ベースライン、治療の 15 分後、1 週間後、4 週間後。
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この副次的結果は、象牙質過敏症に関連するビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアでした。 ボランティアは、VAS (0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みの範囲) で、現時点での彼の痛みの知覚を最もよく表している整数を指摘しました。 象牙質過敏症の変化を測定するために、治療前 (ベースライン)、処置の 15 分後、治療の 1 週間後、および治療の 4 週間後に Visual Analog Scale を適用しました。 |
ベースライン、治療の 15 分後、1 週間後、4 週間後。
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象牙質過敏症の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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評価はVisual Analog Scale（VAS）を用いて行った。 ボランティアは、VAS (0 = 痛みなしから 10 = 最悪の痛みの範囲) で、現時点での彼の痛みの知覚を最もよく表している整数を指摘しました。 この副次的結果は、ベースラインで得られたビジュアル アナログ スケール値と、治療後 3 か月および 6 か月間の差でした (VAS 値の長期差)。 |
3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Taís Scaramucci Forlin, Assistant Professor、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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