Vernis fluoré X Glass Ionomer Sealant sur l'hypersensibilité de la dentine cervicale
Efficacité d'un vernis fluoré et d'un scellant verre ionomère sur l'hypersensibilité dentinaire cervicale : un essai clinique randomisé
L'hypersensibilité dentinaire (DH) peut être définie comme une douleur aiguë et de courte durée provenant des tubules dentinaires ouverts dans la dentine exposée. Le symptôme de la DH est subjectif et varie d'un patient à l'autre et peut se présenter sous la forme d'un léger inconfort ou d'une douleur de haute intensité, ce qui peut affecter la qualité de vie de l'individu, interférant avec ses habitudes alimentaires et d'hygiène. Une approche de traitement serait l'utilisation d'agents qui désensibilisent chimiquement les nerfs sensoriels, bloquant la transmission des stimuli nerveux au système nerveux central.
L'efficacité des traitements désensibilisants est influencée par plusieurs facteurs présents dans la cavité buccale, qui peuvent contribuer à un effet plus important de ces agents mais peuvent également être responsables de leur élimination de la surface dentaire. A ce jour, des études ont été réalisées à court terme, ne dépassant pas une durée moyenne de 12 semaines, il n'y a donc pas de consensus sur la technique ou l'agent qui garantira l'effet le plus efficace et le plus durable contre la DH, pas même la durée idéale pour réapplication. Ainsi, davantage d'études sont nécessaires pour évaluer le comportement clinique des produits désensibilisants sur le marché, en particulier les versions les plus récentes. Par conséquent, le but de cette étude était de comparer cliniquement l'efficacité de différents traitements en cabinet pour la DH, à savoir ClinproTM White Varnish, ClinproTM XT Varnish et un groupe témoin (placebo) par l'évaluation de la douleur avec l'échelle visuelle analogique (EVA), après stimulation. avec l'air de la triple seringue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 05508-000
- School of Dentistry, University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum de 18 ans;
- Présenté une bonne santé générale ;
- A présenté au moins une dent avec DH signalée dans la région cervicale, qui a une sensibilité graduée de 4 ou plus sur l'échelle VAS.
Critère d'exclusion:
- Présenté des lésions carieuses actives ou avec des restaurations défectueuses dans la dent à analyser ;
- A présenté une perte de dentine suffisante qui a nécessité un traitement de restauration ou une chirurgie parodontale ;
- Volontaires ayant suivi un traitement professionnel de désensibilisation au cours des 6 derniers mois ;
- Volontaires ayant utilisé des pâtes désensibilisantes dans les 3 mois ;
- Volontaires qui prenaient des médicaments anti-inflammatoires ou antalgiques au moment du recrutement ;
- Les volontaires étaient enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vernis blanc ClinproMC
Application du vernis blanc ClinproTM contenant du fluorure de sodium (5%) et du phosphate tricalcique (TCP). Une technologie qui permet aux ions calcium et phosphate de coexister séparément avec les ions fluorure, formant un minéral plus résistant à la surface de la dent (3M ESPE Clinpro White Varnish ; 3M ESPE Clinpro 5000). |
Suivant les recommandations du fabricant, il n'a pas été nécessaire d'humidifier ou de sécher la surface traitée avant ou après.
Le produit a été distribué et manipulé pendant 15 s jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène, appliqué avec une micro brosse, coulant dans les zones interproximales et adhérant rapidement à la surface de la dent en présence de salive.
Autres noms:
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Comparateur actif: Vernis ClinproMC XT
Application du vernis ClinproTM XT, un scellant verre ionomère modifié à la résine. Crée une couche protectrice sur la dentine exposée, qui est durable et a la capacité de libérer du fluorure, du calcium et du phosphate dans l'environnement. (Vernis 3M ESPE Clinpro XT). |
Suivant les recommandations du fabricant, une prophylaxie et un séchage préalable de la surface traitée ont été effectués, le produit a également été distribué et manipulé pendant 15 s jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène, appliqué avec une micro brosse et photopolymérisé pendant 20 s.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants qui faisaient partie du groupe placebo n'ont utilisé en continu que le dentifrice conventionnel fourni dans le kit d'hygiène buccale pendant les quatre premières semaines de la recherche et ont reçu un traitement simulé.
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4 semaines après la simulation de l'application du traitement, les participants du groupe placebo ont reçu un traitement DH avec le produit ayant eu le meilleur effet au cours des 4 premières semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 4 semaines
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L'évaluation a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les volontaires ont indiqué sur l'EVA (allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur possible) le nombre entier qui décrivait le mieux sa perception de la douleur à ce moment. Le critère de jugement principal était la différence entre les valeurs de l'échelle visuelle analogique obtenues au départ et 4 semaines après le traitement. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypersensibilité dentinaire
Délai: ligne de base, 15 minutes après les traitements, 1 semaine et 4 semaines.
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Ce résultat secondaire était le score de l'échelle visuelle analogique (EVA) lié à l'hypersensibilité dentinaire. Les volontaires ont indiqué sur l'EVA (allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur possible) le nombre entier qui décrivait le mieux sa perception de la douleur à ce moment. L'échelle visuelle analogique a été appliquée avant le traitement (ligne de base), 15 minutes après les procédures, une semaine et 4 semaines après les traitements pour mesurer les changements dans l'hypersensibilité dentinaire. |
ligne de base, 15 minutes après les traitements, 1 semaine et 4 semaines.
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Modification de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 3 mois et 6 mois
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L'évaluation a été réalisée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les volontaires ont indiqué sur l'EVA (allant de 0 = pas de douleur à 10 = pire douleur possible) le nombre entier qui décrivait le mieux sa perception de la douleur à ce moment. Ce critère de jugement secondaire était la différence entre les valeurs de l'échelle visuelle analogique obtenues au départ et 3 et 6 mois après le traitement (différences à long terme des valeurs de l'EVA). |
3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taís Scaramucci Forlin, Assistant Professor, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDFOUSP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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