Стеклоиономерный герметик Fluoride Varnish X на пришеечном дентине Гиперчувствительность
Эффективность фторсодержащего лака и стеклоиономерного герметика при гиперчувствительности пришеечного дентина: рандомизированное клиническое исследование
Гиперчувствительность дентина (ГД) можно определить как острую кратковременную боль из-за открытых дентинных канальцев в обнаженном дентине. Симптом DH является субъективным и варьируется от пациента к пациенту и может проявляться в виде легкого дискомфорта или боли высокой интенсивности, что может повлиять на качество жизни человека, мешая его привычкам в еде и гигиене. Одним из подходов к лечению может быть использование агентов, которые химически снижают чувствительность сенсорных нервов, блокируя передачу нервных импульсов в центральную нервную систему.
На эффективность десенсибилизирующих процедур влияют несколько факторов, присутствующих в полости рта, которые могут способствовать большему эффекту этих средств, но также могут быть ответственны за их удаление с поверхности зубов. На сегодняшний день исследования проводились в краткосрочной перспективе, не превышающей в среднем 12 недель, поэтому нет единого мнения о методике или средстве, гарантирующем наиболее эффективный и продолжительный эффект против ДГ, нет даже идеального периода для повторное применение. Таким образом, необходимы дополнительные исследования для оценки клинического поведения десенсибилизирующих продуктов на рынке, особенно самых последних выпусков. Таким образом, целью этого исследования было клиническое сравнение эффективности различных офисных методов лечения DH, таких как ClinproTM White Varnish, ClinproTM XT Varnish и контрольной группы (плацебо), посредством оценки боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) после стимуляции. воздухом из тройного шприца.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508-000
- School of Dentistry, University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет;
- Представлено хорошее общее состояние здоровья;
- Представлен по крайней мере один зуб с DH, зарегистрированным в пришеечной области, который имеет степень чувствительности 4 или более по шкале ВАШ.
Критерий исключения:
- Имеющиеся активные кариозные поражения или дефекты реставраций в анализируемом зубе;
- Значительная потеря дентина, требующая восстановительного лечения или пародонтальной хирургии;
- Добровольцы, прошедшие какое-либо профессиональное десенсибилизирующее лечение за последние 6 месяцев;
- Добровольцы, использовавшие десенсибилизирующие пасты в течение 3 месяцев;
- Добровольцы, которые на момент набора принимали противовоспалительные или обезболивающие препараты;
- Добровольцы были беременны или кормили грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ClinproTM Белый лак
Нанесение ClinproTM White Varnish, содержащего фторид натрия (5%) и трикальцийфосфат (TCP). Технология, которая позволяет ионам кальция и фосфата сосуществовать с ионами фтора по отдельности, образуя более устойчивый минерал на поверхности зуба (3M ESPE Clinpro White Varnish; 3M ESPE Clinpro 5000). |
Следуя рекомендациям производителя, не нужно было ни увлажнять, ни сушить обработанную поверхность ни перед, ни после.
Продукт дозировали и манипулировали в течение 15 с до получения однородной смеси, наносили микрощеткой, затекали в межзубные промежутки и быстро прилипали к поверхности зуба в присутствии слюны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лак ClinproTM XT
Нанесение ClinproTM XT Varnish, модифицированного смолой стеклоиономерного герметика. Создает защитный слой на обнаженном дентине, который отличается долговечностью и способностью выделять фторид, кальций и фосфат в окружающую среду. (лак 3M ESPE Clinpro XT). |
Следуя рекомендациям производителя, проводили профилактику и предварительное высушивание обрабатываемой поверхности, также дозировали средство и манипулировали им в течение 15 с до получения однородной смеси, наносили микрокистью и полимеризовали в течение 20 с.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники, входившие в группу плацебо, постоянно использовали только обычную зубную пасту из набора для гигиены полости рта в течение первых четырех недель исследования и получали имитацию лечения.
|
Через 4 недели после симуляции применения лечения участники группы плацебо получали лечение ДГ препаратом, который давал наилучший эффект в первые 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценку проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Добровольцы указывали по ВАШ (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная возможная боль) целое число, которое лучше всего описывало его восприятие боли в данный момент. Первичным результатом была разница между значениями визуальной аналоговой шкалы, полученными в начале лечения и через 4 недели после лечения. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: исходный уровень, через 15 минут после лечения, через 1 и 4 недели.
|
Этим вторичным результатом была оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), связанная с гиперчувствительностью дентина. Добровольцы указывали по ВАШ (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная возможная боль) целое число, которое лучше всего описывало его восприятие боли в данный момент. Визуальную аналоговую шкалу применяли до лечения (исходный уровень), через 15 минут после процедур, через одну неделю и через 4 недели после лечения для измерения изменений гиперчувствительности дентина. |
исходный уровень, через 15 минут после лечения, через 1 и 4 недели.
|
|
Изменение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Оценку проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Добровольцы указывали по ВАШ (от 0 = отсутствие боли до 10 = сильная возможная боль) целое число, которое лучше всего описывало его восприятие боли в данный момент. Этот вторичный результат представлял собой разницу между значениями визуальной аналоговой шкалы, полученными в исходном состоянии, а также через 3 и 6 месяцев после лечения (долгосрочные различия значений ВАШ). |
3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taís Scaramucci Forlin, Assistant Professor, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HDFOUSP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .