치경부 상아질 과민증에 대한 불소 바니시 X 글래스 아이오노머 실란트
치경부 상아질 과민증에 대한 불소 바니쉬와 글라스 아이오노머 실란트의 효능: 무작위 임상 시험
상아질 과민증(DH)은 노출된 상아질의 열린 상아질 세관으로 인한 급성 단기 통증으로 정의할 수 있습니다. DH의 증상은 주관적이며 환자마다 다르며 경미한 불쾌감 또는 고강도 통증으로 나타날 수 있으며 이는 개인의 삶의 질에 영향을 미치고 식습관과 위생 습관을 방해할 수 있습니다. 치료에 대한 한 가지 접근 방식은 감각 신경을 화학적으로 둔감하게 만들어 신경 자극이 중추 신경계로 전달되는 것을 차단하는 제제를 사용하는 것입니다.
탈감작 치료의 효과는 구강에 존재하는 여러 요인에 의해 영향을 받으며, 이는 이러한 제제의 더 큰 효과에 기여할 수 있지만 치아 표면에서 이들을 제거하는 원인이 될 수도 있습니다. 현재까지는 평균 12주를 넘지 않는 단기간에 연구가 진행되어 DH에 대해 가장 효과적이고 지속적인 효과를 보장할 수 있는 기술이나 약제에 대한 합의가 이루어지지 않았으며, DH에 대한 이상적인 기간조차 없습니다. 재신청. 따라서 시장에 출시된 탈감작 제품, 특히 가장 최근에 출시된 제품의 임상적 행동을 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 ClinproTM White Varnish, ClinproTM XT Varnish 및 대조군(위약)인 DH에 대한 다양한 사무실 치료의 효과를 VAS(Visual Analog Scale)를 통한 통증 평가를 통해 임상적으로 비교하는 것입니다. 트리플 주사기의 공기로.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05508-000
- School of Dentistry, University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일반적인 건강 상태가 양호함;
- VAS 척도에서 등급 민감도가 4 이상인 치경부에서 보고된 DH가 있는 치아가 하나 이상 제시되었습니다.
제외 기준:
- 활성 충치 병변 또는 분석할 치아에 결함이 있는 수복물이 있음
- 수복 치료 또는 치주 수술이 필요한 충분한 상아질 손실이 나타났습니다.
- 지난 6개월 동안 전문적인 탈감작 치료를 받은 지원자
- 3개월 동안 탈감작 페이스트를 사용한 지원자;
- 모집 당시 소염제 또는 진통제를 사용하고 있던 지원자
- 자원 봉사자들은 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Clinpro™ 화이트 바니시
불화나트륨(5%)과 인산삼칼슘(TCP)을 함유한 ClinproTM White Varnish 도포. 칼슘과 인산이온이 별도로 불소이온과 공존하도록 하여 치아표면에 보다 강한 광물을 형성시키는 기술(3M ESPE Clinpro White Varnish; 3M ESPE Clinpro 5000). |
제조업체의 권장 사항에 따라 처리된 표면을 사전 또는 이후에 적시거나 건조시킬 필요가 없습니다.
제품을 분배하고 균질한 혼합물이 얻어질 때까지 15초 동안 조작하고, 마이크로 브러시로 적용하고, 치간 영역으로 흐르고, 타액이 있는 상태에서 치아 표면에 빠르게 부착합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ClinproTM XT 바니시
수지 변성 글라스 아이오노머 실런트인 ClinproTM XT Varnish 적용. 노출된 상아질에 보호막을 형성하여 내구성이 뛰어나고 불소, 칼슘, 인산염을 주변으로 방출할 수 있습니다. (3M ESPE Clinpro XT 바니쉬). |
제조업체의 권장 사항에 따라 처리된 표면의 예방 및 사전 건조가 수행되었으며, 제품도 분배되고 균질한 혼합물이 얻어질 때까지 15초 동안 조작되었으며, 마이크로 브러시로 적용되고 20초 동안 광 경화되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
위약 그룹에 속한 참가자들은 연구 초기 4주 동안 구강 위생 키트에 제공된 일반 치약만 지속적으로 사용하고 모의 치료를 받았습니다.
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치료 적용 시뮬레이션 4주 후, 위약 그룹의 참가자들은 처음 4주 동안 가장 효과가 좋은 제품으로 DH 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증의 변화
기간: 4 주
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가를 수행했습니다. 지원자들은 VAS(0=통증 없음에서 10=가장 심한 통증 범위)에서 현재 그의 통증 인식을 가장 잘 나타내는 정수를 지적했습니다. 1차 결과는 기준선과 치료 4주 후에 얻은 Visual Analog Scale 값의 차이였습니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증
기간: 기준선, 치료 15분 후, 1주 및 4주.
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이 2차 결과는 상아질 과민성과 관련된 VAS(Visual Analog Scale) 점수였습니다. 지원자들은 VAS(0=통증 없음에서 10=가장 심한 통증 범위)에서 현재 그의 통증 인식을 가장 잘 나타내는 정수를 지적했습니다. 상아질 과민증의 변화를 측정하기 위해 시술 전(기준선), 시술 15분 후, 시술 1주 후, 시술 4주 후 Visual Analog Scale을 적용하였다. |
기준선, 치료 15분 후, 1주 및 4주.
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상아질 과민증의 변화
기간: 3개월 6개월
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VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가를 수행했습니다. 지원자들은 VAS(0=통증 없음에서 10=가장 심한 통증 범위)에서 현재 그의 통증 인식을 가장 잘 나타내는 정수를 지적했습니다. 이 2차 결과는 기준선과 치료 3개월 및 6개월 후 얻은 Visual Analog Scale 값의 차이였습니다(VAS 값의 장기 차이). |
3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taís Scaramucci Forlin, Assistant Professor, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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