Barniz de fluoruro X Sellador de ionómero de vidrio en hipersensibilidad de la dentina cervical
Eficacia de un barniz de fluoruro y un sellador de ionómero de vidrio en la hipersensibilidad de la dentina cervical: un ensayo clínico aleatorizado
La hipersensibilidad dentinaria (HD) se puede definir como un dolor agudo de corta duración debido a los túbulos dentinarios abiertos en la dentina expuesta. El síntoma de la DH es subjetivo y varía de paciente a paciente y puede presentarse como un malestar leve o como un dolor de alta intensidad, que puede afectar la calidad de vida del individuo, interfiriendo en sus hábitos de alimentación e higiene. Un enfoque del tratamiento sería el uso de agentes que insensibilicen químicamente los nervios sensoriales, bloqueando la transmisión de los estímulos nerviosos al sistema nervioso central.
La efectividad de los tratamientos desensibilizantes está influenciada por varios factores presentes en la cavidad oral, que pueden contribuir a un mayor efecto de estos agentes pero también pueden ser responsables de eliminarlos de la superficie dental. Hasta la fecha, los estudios se han realizado a corto plazo, no superando un período promedio de 12 semanas, por lo que no existe consenso sobre la técnica o agente que garantice el efecto más efectivo y duradero contra la DH, ni siquiera el período ideal para reaplicación. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar el comportamiento clínico de los productos desensibilizantes en el mercado, especialmente los lanzamientos más recientes. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue comparar clínicamente la efectividad de diferentes tratamientos de consultorio para DH, siendo ClinproTM White Varnish, ClinproTM XT Varnish y un grupo control (placebo) a través de la evaluación del dolor con la Escala Visual Analógica (EVA), después de la estimulación. con aire de la jeringa triple.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05508-000
- School of Dentistry, University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años;
- Presentó buen estado general de salud;
- Presentó al menos un diente con DH reportado en la región cervical, que tiene una sensibilidad graduada de 4 o más en la escala EVA.
Criterio de exclusión:
- Presentó lesiones de caries activas o con restauraciones defectuosas en el diente a analizar;
- Presentó suficiente pérdida de dentina que requirió tratamiento restaurador o cirugía periodontal;
- Voluntarios que hayan realizado algún tratamiento desensibilizante profesional en los últimos 6 meses;
- Voluntarios que usaron pastas desensibilizantes en los 3 meses;
- Voluntarios que estuvieran usando medicamentos antiinflamatorios o analgésicos en el momento del reclutamiento;
- Las voluntarias estaban embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Barniz Blanco ClinproTM
Aplicación de Barniz Blanco ClinproTM que contiene fluoruro de sodio (5%) y fosfato tricálcico (TCP). Una tecnología que permite que los iones de calcio y fosfato coexistan con los iones de flúor por separado, formando un mineral más resistente en la superficie del diente (3M ESPE Clinpro White Varnish; 3M ESPE Clinpro 5000). |
Siguiendo las recomendaciones del fabricante, no fue necesario humedecer ni secar la superficie tratada antes ni después.
El producto se dosificó y manipuló durante 15 s hasta obtener una mezcla homogénea, se aplicó con un micro cepillo, fluyendo en las áreas interproximales y adhiriéndose rápidamente a la superficie del diente en presencia de saliva.
Otros nombres:
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Comparador activo: Barniz ClinproTM XT
Aplicación de ClinproTM XT Varnish, un sellador de ionómero de vidrio modificado con resina. Crea una capa protectora sobre la dentina expuesta, que es duradera y tiene la capacidad de liberar flúor, calcio y fosfato al entorno. (3M ESPE Barniz Clinpro XT). |
Siguiendo las recomendaciones del fabricante, se realizó profilaxis y secado previo de la superficie tratada, además se dosificó y manipuló el producto durante 15 s hasta obtener una mezcla homogénea, se aplicó con microbrocha y se fotopolimerizó durante 20 s.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los participantes que formaban parte del grupo placebo usaron continuamente solo la pasta de dientes convencional provista en el kit de higiene oral durante las primeras cuatro semanas de la investigación y recibieron un tratamiento simulado.
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4 semanas después de la simulación de la aplicación del tratamiento, los participantes del grupo placebo recibieron tratamiento DH con el producto que mejor efecto tuvo en las primeras 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hipersensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La evaluación se realizó con el uso de Escala Analógica Visual (EVA). Los voluntarios señalaron en la EVA (desde 0 = sin dolor hasta 10 = el peor dolor posible) el número entero, que mejor describía su percepción del dolor en ese momento. El resultado primario fue la diferencia entre los valores de la escala analógica visual obtenidos al inicio y 4 semanas después del tratamiento. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos después de los tratamientos, 1 semana y 4 semanas.
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Este resultado secundario fue la puntuación de la escala analógica visual (VAS) relacionada con la hipersensibilidad de la dentina. Los voluntarios señalaron en la EVA (desde 0 = sin dolor hasta 10 = el peor dolor posible) el número entero, que mejor describía su percepción del dolor en ese momento. La escala analógica visual se aplicó antes del tratamiento (línea de base), 15 minutos después de los procedimientos, una semana y 4 semanas después de los tratamientos para medir los cambios en la hipersensibilidad de la dentina. |
línea de base, 15 minutos después de los tratamientos, 1 semana y 4 semanas.
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Cambio en la hipersensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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La evaluación se realizó con el uso de Escala Analógica Visual (EVA). Los voluntarios señalaron en la EVA (desde 0 = sin dolor hasta 10 = el peor dolor posible) el número entero, que mejor describía su percepción del dolor en ese momento. Este desenlace secundario fue la diferencia entre los valores de la Escala Analógica Visual obtenidos al inicio y 3 y 6 meses después del tratamiento (diferencias a largo plazo en los valores de la EVA). |
3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taís Scaramucci Forlin, Assistant Professor, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDFOUSP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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