Relex Smile Surgeryによる円錐角膜疾患における角膜レンチキュール移植
調査の概要
詳細な説明
目的:
私たちの研究の目的は、VisuMax フェムト秒レーザーを使用して角膜疾患患者に移植するために、近視患者から採取される同種移植片としての新鮮なレンチキュール移植の実現可能性と効果を調査することです。角膜中心部の厚さと二次的な目的は、視力を改善し、K 値を減らすことです。
方法:
すべての患者は、進行性円錐角膜と臨床的に診断されました。 20 人の患者が SMILE 手術を受け(第 1 グループ)、20 人の患者がレンチキュール移植を受けました(第 2 グループ)。 視力、角膜トポグラフィー、電子顕微鏡、前眼部光コヒーレンストモグラフィーを分析した。
結果:
角膜中心部の厚さは手術当日に改善され、第 2 群 (レンチキュール インプラント群) では手術後 1 週間で視力が改善し始めました。 角膜トポグラフィーは、前部 K1 および K2 で統計的に有意な減少を示しました。 両方のグループからのすべての移植片は、前眼部光コヒーレンストモグラフィー観察と電子顕微鏡によってはっきりと見えました。 角膜中心部の厚さは、6 か月の試験期間中安定していました。 短期間のフォローアップ中に合併症は観察されませんでした。
意見:
私たちの意見では、本研究は、間質幹細胞と生きたケラトサイトを含む新鮮なレンチキュールを使用するこの手順が安全で信頼性が高く、角膜の厚さを効果的に増加させ、副作用なしで視力を改善することを示唆している可能性があり、治療に新しい道を提供する可能性があります角膜拡張症の。
キーワード:
円錐角膜、小切開、フレッシュレンズ、間質移植、間質幹細胞、スマイル手術
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床的に進行円錐角膜と診断された患者
除外基準:
- アクティブな前眼部の病理学的特徴、420 を超える角膜の厚さ、以前の角膜または前眼部手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:スマイルグループ
20名(20名)がSMILE手術を受けました(第1群)
|
VisuMax フェムト秒レーザーを使用した RELEX スマイル手術による円錐角膜疾患におけるレンチキュール移植 - 主な目的は角膜中心部の厚さを増加させ、副次的な目的は視力を改善し、K 値を減少させるスマイル モジュール手術です。
|
|
アクティブコンパレータ:レンチキュールグループ
20 人の患者 (20) がレンチキュール移植を受けました (第 2 グループ)
|
VisuMax フェムト秒レーザーを使用した RELEX スマイル手術による円錐角膜疾患におけるレンチキュール移植 - 主な目的は角膜中心部の厚さを増加させ、副次的な目的は視力を改善し、K 値を減少させるスマイル モジュール手術です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の角膜厚の増加 レンズ群
時間枠:12ヶ月
|
間質幹細胞と生きたケラトサイトを含む新鮮なレンチキュールを使用した角膜中心部の厚さの増加
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の視力の改善 レンチキュラー群
時間枠:12ヶ月
|
新鮮なレンチキュールを使用した視力の向上、乱視の減少、角膜の厚さの増加
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。