Implante de lentícula corneana em ceratocone com cirurgia de sorriso relex
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito:
O objetivo do nosso estudo é investigar a viabilidade e o efeito do implante de lentícula fresca como enxerto alogênico que será retirado de pacientes míopes, a fim de implantar em pacientes com doença de ceratocone usando VisuMax Femtosecond laser - cirurgia do módulo Smile que tem como objetivo principal aumentar a espessura central da córnea e o objetivo secundário é melhorar a acuidade visual e reduzir os valores de K.
Métodos:
Todos os pacientes foram diagnosticados clinicamente com ceratocone progressivo. Vinte (20) pacientes foram submetidos à cirurgia SMILE (primeiro grupo) e vinte (20) pacientes foram submetidos à implantação de lentículas (segundo grupo). Foram analisadas acuidade visual, topografia corneana, microscopia eletrônica e tomografia de coerência óptica do segmento anterior.
Resultado:
A espessura central da córnea melhorou no mesmo dia da cirurgia e a visão começou a melhorar na primeira semana de pós-operatório no segundo grupo (grupo de implante de lentícula). A topografia da córnea mostrou uma diminuição estatisticamente significativa no K1 e K2 anterior. Todos os enxertos de ambos os grupos eram claramente visíveis por observação de tomografia de coerência óptica do segmento anterior e microscópio eletrônico. A espessura da córnea central manteve-se estável durante o período de estudo de 6 meses. Nenhuma complicação foi observada durante o seguimento de curto prazo.
Opinião:
Em nossa opinião, o presente estudo pode sugerir que este procedimento, usando lentícula fresca com células-tronco estromais e ceratócitos vivos, é seguro, confiável e efetivamente aumenta a espessura da córnea e melhora a acuidade visual sem efeitos adversos, o que pode fornecer novos caminhos no tratamento de ectasia corneana.
Palavras-chave:
ceratocone, pequena incisão, lentícula fresca, implantação estromal, células-tronco estromais, cirurgia do sorriso
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados clinicamente com ceratocone progressivo
Critério de exclusão:
- Características patológicas do segmento anterior ativo, Espessura da córnea acima de 420, Cirurgia anterior da córnea ou do segmento anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Sorriso
Vinte pacientes (20) foram submetidos à cirurgia SMILE (primeiro grupo)
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Implante de lentícula na doença de ceratocone com cirurgia de sorriso RELEX usando laser VisuMax Femtosecond - cirurgia do módulo Smile com objetivo primário para aumentar a espessura central da córnea e objetivo secundário para melhorar a acuidade visual e reduzir os valores K
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Comparador Ativo: Grupo de lentículas
Vinte pacientes (20) foram submetidos a implante de lentícula (segundo grupo)
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Implante de lentícula na doença de ceratocone com cirurgia de sorriso RELEX usando laser VisuMax Femtosecond - cirurgia do módulo Smile com objetivo primário para aumentar a espessura central da córnea e objetivo secundário para melhorar a acuidade visual e reduzir os valores K
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da espessura da córnea em pacientes do grupo Lenticule
Prazo: 12 meses
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Aumento da espessura central da córnea usando lentícula fresca com células-tronco estromais e ceratócitos vivos
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da acuidade visual em pacientes do grupo Lenticule
Prazo: 12 meses
|
Aumento da acuidade visual usando lentícula fresca, diminuição do astigmatismo e aumento da espessura da córnea
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EyeHPristina
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