Relex Smile 角膜晶状体植入术治疗圆锥角膜病
2026年7月28日 更新者：Dr. Faruk Semiz
RELEX SMILE 手术治疗圆锥角膜病的角膜微晶植入术
研究概览
详细说明
目的：
我们研究的目的是研究将取自近视患者的新鲜微透镜植入作为同种异体移植物的可行性和效果，以便使用 VisuMax 飞秒激光 - 微笑模块手术植入角膜病患者，其主要目标是增加中央角膜增厚的次要目的是提高视力和降低K值。
方法：
所有患者均经临床诊断为进行性圆锥角膜。 二十 (20) 名患者接受了 SMILE 手术（第一组），二十 (20) 名患者接受了微透镜植入术（第二组）。 分析视力、角膜地形图、电子显微镜、眼前节光学相干断层扫描。
结果：
第二组（微透镜植入组）在手术当天中央角膜厚度得到改善，术后第一周视力开始改善。 角膜地形图显示前 K1 和 K2 有统计学意义的减少。 眼前节光学相干断层扫描观察和电镜观察两组移植物均清晰可见。 在 6 个月的研究期间，中央角膜厚度保持稳定。 短期随访未见并发症。
观点：
我们认为，目前的研究可能表明，这种使用带有基质干细胞和活角膜细胞的新鲜晶状体手术是安全可靠的，并且可以有效地增加角膜厚度和改善视力，并且没有副作用，这可能为治疗提供新的途径。角膜扩张症。
关键词：
圆锥角膜，小切口，新鲜角膜，基质植入，基质干细胞，Smile手术
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pristina、科索沃、10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为进行性圆锥角膜的患者
排除标准：
- 活动性眼前节病理特征，角膜厚度超过 420，既往角膜或眼前节手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：微笑集团
二十名患者 (20) 接受了 SMILE 手术（第一组）
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使用 VisuMax 飞秒激光的 RELEX 微笑手术在圆锥角膜疾病中植入微透镜 - 微笑模块手术的主要目标是增加中央角膜厚度，次要目标是提高视力和降低 K 值
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有源比较器：透镜组
二十名患者 (20) 接受了微透镜植入术（第二组）
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使用 VisuMax 飞秒激光的 RELEX 微笑手术在圆锥角膜疾病中植入微透镜 - 微笑模块手术的主要目标是增加中央角膜厚度，次要目标是提高视力和降低 K 值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lenticule组患者角膜厚度增加
大体时间：12个月
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使用具有基质干细胞和活角膜形成细胞的新鲜微透镜增加角膜中央厚度
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lenticule组患者视力的改善
大体时间：12个月
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使用新鲜透镜提高视力，减少散光，增加角膜厚度
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月15日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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