Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon linssiistutus keratoconus-taudissa Relex-hymyleikkauksella

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Faruk Semiz
Sarveiskalvon linssiimplantitaatio KERATOKONUSTAAUDESSA RELEX SMILE -LEIKKAUKSELLA

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia tuoreen linssiimplantoinnin toteutettavuutta ja vaikutusta allogeenisena siirteenä, joka otetaan likinäköisiltä potilailta, jotta se voidaan implantoida potilaille, joilla on keratocouns-sairaus VisuMax Femtosecond laser - Smile module -leikkauksella, jonka ensisijaisena tavoitteena on lisätä sarveiskalvon keskipaksuus ja toissijainen tavoite on parantaa näöntarkkuutta ja alentaa K-arvoja.

Menetelmät:

Kaikilla potilailla diagnosoitiin kliinisesti etenevä keratokonus. Kahdellekymmenelle (20) potilaalle tehtiin SMILE-leikkaus (ensimmäinen ryhmä) ja kahdellekymmenelle (20) potilaalle linssiistutus (toinen ryhmä). Näöntarkkuus, sarveiskalvon topografia, elektronimikroskooppi, etuosan optinen koherenssitomografia analysoitiin.

Tulokset:

Sarveiskalvon keskipaksuus parani samana leikkauspäivänä ja näkö alkoi parantua ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen toisessa ryhmässä (linssiimplanttiryhmä). Sarveiskalvon topografia osoitti tilastollisesti merkitsevää laskua etuosassa K1 ja K2. Kaikki molempien ryhmien siirteet olivat selvästi näkyvissä etuosan optisella koherenssitomografialla ja elektronimikroskoopilla. Sarveiskalvon keskipaksuus oli vakaa 6 kuukauden tutkimusjakson aikana. Lyhyen aikavälin seurannan aikana ei havaittu komplikaatioita.

Lausunto:

Mielestämme tämä tutkimus voi viitata siihen, että tämä menetelmä, jossa käytetään tuoretta linssiä strooman kantasolujen ja elävien keratosiittien kanssa, on turvallinen, luotettava ja lisää tehokkaasti sarveiskalvon paksuutta ja parantaa näöntarkkuutta ilman haittavaikutuksia, mikä voi tarjota uusia mahdollisuuksia hoitoon. sarveiskalvon ektasiasta.

Avainsanat:

keratoconus, pieni viilto, tuore linssi, stroman istutus, stroman kantasolut, hymykirurgia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu etenevä keratokonus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset etuosan patologiset ominaisuudet, sarveiskalvon paksuus yli 420, aiempi sarveiskalvon tai etusegmentin leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hymy ryhmä
Kahdellekymmenelle potilaalle (20) tehtiin SMILE-leikkaus (ensimmäinen ryhmä)
Linssi-istutus keratoconus-taudissa RELEX Smile Surgery -leikkauksella VisuMax Femtosecond -laserilla - Hymymoduulileikkaus, jonka ensisijaisena tavoitteena on lisätä sarveiskalvon keskipaksuutta ja toissijainen tavoite parantaa näöntarkkuutta ja alentaa K-arvoja
Active Comparator: Lenticule Group
Kahdellekymmenelle potilaalle (20) tehtiin linssiistutus (toinen ryhmä)
Linssi-istutus keratoconus-taudissa RELEX Smile Surgery -leikkauksella VisuMax Femtosecond -laserilla - Hymymoduulileikkaus, jonka ensisijaisena tavoitteena on lisätä sarveiskalvon keskipaksuutta ja toissijainen tavoite parantaa näöntarkkuutta ja alentaa K-arvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon paksuuden kasvu potilailla, linssiryhmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sarveiskalvon keskiosan paksuuden lisääminen tuoreella linssillä, jossa on stroman kantasoluja ja eläviä keratosyyttejä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuuden parantaminen potilailla Lenticule-ryhmä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Näöntarkkuuden lisääminen tuoreella linssillä, astigmatismin vähentäminen ja sarveiskalvon paksuuden lisääminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EyeHPristina

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

3
Tilaa