이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Relex Smile 수술을 이용한 원추 각막 질환의 각막 수정체 이식술

2026년 7월 28일 업데이트: Dr. Faruk Semiz
RELEX 스마일 수술을 이용한 원추 각막 질환의 각막 수정체 이식

연구 개요

상세 설명

목적:

본 연구의 목적은 VisuMax Femtosecond laser-Smile module surgery를 이용하여 각막질환 환자에게 이식하기 위해 근시 환자에게서 채취할 동종 이식편으로서 신선한 수정체 이식의 타당성과 효과를 조사하는 것이다. 중앙 각막 두께 및 이차 목표는 시력을 향상시키고 K 값을 줄이는 것입니다.

행동 양식:

모든 환자는 임상적으로 진행성 원추각막으로 진단되었다. 스무(20) 명의 환자가 SMILE 수술(첫 번째 그룹)을, 스무(20) 명의 환자가 렌티큘 이식(두 번째 그룹)을 받았습니다. 시력, 각막형상, 전자현미경, 전방광간섭단층촬영을 분석하였다.

결과:

중심각막두께는 수술 당일 호전되었고, 두 번째 군(렌즈형 이식군)에서는 수술 후 첫 주부터 시력이 호전되었다. 각막 지형도는 전방 K1과 K2에서 통계적으로 유의한 감소를 보였다. 두 그룹의 모든 이식편은 전안부 광간섭 단층 촬영 관찰 및 전자 현미경으로 명확하게 볼 수 있었습니다. 중앙 각막 두께는 6개월 연구 기간 동안 안정적이었습니다. 단기 추적 기간 동안 합병증은 관찰되지 않았습니다.

의견:

우리의 의견으로는 본 연구는 간질 줄기세포와 살아있는 각막세포를 가진 신선한 수정체를 사용하는 이 절차가 안전하고 신뢰할 수 있으며 각막 두께를 효과적으로 증가시키고 부작용 없이 시력을 향상시켜 치료에 새로운 길을 제공할 수 있다고 제안할 수 있습니다. 각막확장증.

키워드:

원추각막,소절개,신선렌즈,기질이식술,기질줄기세포,스마일수술

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pristina, 코소보, 10000
        • Eye Hospital Pristina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진행성 원추각막으로 진단된 환자

제외 기준:

  • 활동성 전안부 병리학적 특징, 각막두께 420이상, 이전 각막 또는 전안부 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스마일 그룹
20명(20명) SMILE 수술(1군)
VisuMax Femtosecond 레이저를 이용한 RELEX 스마일 수술을 통한 원추 각막 질환에서의 렌티큘 이식 - 중앙 각막 두께를 증가시키는 1차 대물 렌즈와 시력 향상 및 K-값 감소를 위한 2차 대물 렌즈로 스마일 모듈 수술
활성 비교기: 렌티큘 그룹
20명의 환자(20명)에게 렌티큘 이식술을 시행하였다(2군).
VisuMax Femtosecond 레이저를 이용한 RELEX 스마일 수술을 통한 원추 각막 질환에서의 렌티큘 이식 - 중앙 각막 두께를 증가시키는 1차 대물 렌즈와 시력 향상 및 K-값 감소를 위한 2차 대물 렌즈로 스마일 모듈 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lenticule군 환자의 각막두께 증가
기간: 12 개월
간질줄기세포와 살아있는 각막세포를 함유한 신선한 렌티큘을 이용한 각막 중심두께의 증가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lenticule군 환자의 시력개선
기간: 12 개월
신선한 렌티큘을 이용한 시력증진, 난시 감소 및 각막두께 증가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EyeHPristina

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다