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HRIM と VFSS の相関関係

2025年5月11日 更新者:National Taiwan University Hospital

嚥下障害のある頸椎患者における嚥下機能の高解像度インピーダンスマノメトリーとビデオ透視測定との相関

多くの場合、咽頭副鼻腔炎または咽頭捻転のため、マノメトリック検査は実行できません。 さらに、以前の従来のマノメトリーを使用して咽頭嚥下を推定していましたが、ボーラス流量の伝達はまだ評価されておらず、ビデオ透視嚥下研究に依存していました。 高解像度のインピーダンスマノメトリーは、インピーダンスの変化に応じてボーラスの流れを測定するのに役立ちます。 ただし、術後の嚥下機能回復の 2 つのアプローチ方法の比較はまだ決定的ではありません。 研究者は、嚥下機能の高解像度マノメトリック測定とビデオ透視測定との相関関係を調べることを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景:多くの場合、咽頭副鼻腔炎または咽頭捻転のため、マノメトリック検査は実行できません。 さらに、以前の従来のマノメトリーを使用して咽頭嚥下を推定していましたが、ボーラス流量の伝達はまだ評価されておらず、ビデオ透視嚥下研究に依存していました。 高解像度のインピーダンスマノメトリーは、インピーダンスの変化に応じてボーラスの流れを測定するのに役立ちます。 ただし、術後の嚥下機能回復の 2 つのアプローチ方法の比較はまだ決定的ではありません。

目的: 現在の研究の目的は、嚥下機能の高解像度マノメトリック測定とビデオ透視測定との相関関係を調べることでした。

患者と方法:20歳以上の術後頸椎手術患者の基準を満たす連続した患者が登録され、嚥下障害アンケートスコア(EAT-10)が3を含めて3より高かった。 インフォームド コンセントを得た後、これらの患者は、ビデオ透視法および HRIM による嚥下機能を受けます。

期待される結果: 研究者は、嚥下障害が疑われる術後頸椎患者の嚥下変化を評価します。 研究者は、HRIM と VFSS の間に高い相関関係があると予想しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頸椎手術後の患者、EAT-10>=3、20歳以上

説明

包含基準:

  • > 20歳
  • 術後の頸椎手術
  • EAT-10 アンケート >=3

除外基準:

  • 妊娠
  • 出血傾向
  • 心不全または肺不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咽頭圧
時間枠:15分
咽頭収縮の筋力
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月5日

一次修了 (実際)

2022年11月8日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月14日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月11日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202008024RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な懸念

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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