- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04591665
HRIM:n ja VFSS:n välinen korrelaatio
Korkearesoluutioisen impedanssimanometrian ja nielemistoiminnon videofluoroskooppisten mittausten välinen korrelaatio kohdunkaulan selkärangan potilailla, joilla on dysfagia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Monissa tapauksissa manometrinen tutkimus ei ole mahdollista nielun poskiontelotulehduksen tai nielun vääntymisen vuoksi. Lisäksi vaikka aikaisempaa tavanomaista manometriaa käytettiin arvioimaan nielun nielemistä, bolusvirtauksen välittymistä ei vieläkään arvioitu, mikä riippui silti videofluoskooppisista nielemistutkimuksista. Korkean resoluution impedanssimanometria voisi auttaa meitä mittaamaan bolusvirtauksen impedanssin muutosten mukaan. Kahden nielemistoiminnan jälkeisen palautumisen lähestymistavan välinen vertailu on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korrelaatiota korkearesoluutioisten manometristen ja videofluoroskooppisten nielemistoiminnan mittausten välillä.
Potilaat ja menetelmät: Mukaan otetaan peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät leikkauksen jälkeisen kaularangan leikkauksen kriteerit yli 20-vuotiaita, ja dysfagiakyselylomakkeen pistemäärä (EAT-10) oli korkeampi kuin 3, mukaan lukien 3. Saatuaan tietosuostumuksen nämä potilaat saavat nielemistoiminnon videofluroskopialla ja HRIM:llä.
Odotettu tulos: Tutkija arvioi näiden postoperatiivisten kohdunkaulan selkärangan potilaiden nielemismuutokset, joilla epäillään nielemishäiriötä. Tutkija odotti, että korkea korrelaatio HRIM:n ja VFSS:n välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 20 vuotta vanha
- leikkauksen jälkeinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- EAT-10 kyselylomake >=3
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- verenvuototaipumus
- sydämen tai keuhkojen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielun paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
nielun supistumisen lihasvoima
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202008024RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .