- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04591665
Correlación entre HRIM y VFSS
La correlación entre la manometría de impedancia de alta resolución y las mediciones videofluoroscópicas de la función de deglución en pacientes de columna cervical con disfagia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: En muchos casos, el examen manométrico no es factible debido a la sinusitis faríngea o torsión faríngea. Además, aunque se utilizó manometría convencional previa para estimar la deglución faríngea, aún no se evaluó la transmisión del flujo del bolo, que aún dependía de los estudios videofluoroscópicos de la deglución. La manometría de impedancia de alta resolución podría ayudarnos a medir el flujo del bolo de acuerdo con los cambios de impedancia. Sin embargo, la comparación entre dos métodos de abordaje de la recuperación postoperatoria de la función deglutoria aún no es concluyente.
Objetivos: El objetivo del presente estudio fue examinar la correlación entre las mediciones manométricas y videofluoroscópicas de alta resolución de la función de deglución.
Pacientes y métodos: Se inscribirán pacientes consecutivos que cumplirán los criterios de postoperatorio de cirugía de columna cervical con edad >= 20 años y la puntuación del cuestionario de disfagia (EAT-10) fue superior a 3, incluido 3. Después de obtener el consentimiento informado, estos pacientes reciben la función deglutoria por videofluoroscopia y HRIM.
Resultado esperado: El investigador evaluará los cambios en la deglución de estos pacientes posoperatorios de columna cervical con sospecha de disfagia. El investigador esperaba que la alta correlación entre HRIM y VFSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 20 años
- posoperatorio de cirugia de columna cervical
- Cuestionario EAT-10 >=3
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- tendencia a sangrar
- insuficiencia cardíaca o pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión faríngea
Periodo de tiempo: 15 minutos
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la fuerza muscular de la contractilidad faríngea
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202008024RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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