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Correlación entre HRIM y VFSS

11 de mayo de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La correlación entre la manometría de impedancia de alta resolución y las mediciones videofluoroscópicas de la función de deglución en pacientes de columna cervical con disfagia

En muchos casos, el examen manométrico no es factible debido a la sinusitis faríngea o torsión faríngea. Además, aunque se utilizó manometría convencional previa para estimar la deglución faríngea, aún no se evaluó la transmisión del flujo del bolo, que aún dependía de los estudios videofluoroscópicos de la deglución. La manometría de impedancia de alta resolución podría ayudarnos a medir el flujo del bolo de acuerdo con los cambios de impedancia. Sin embargo, la comparación entre dos métodos de abordaje de la recuperación postoperatoria de la función deglutoria aún no es concluyente. El investigador pretendía examinar la correlación entre las mediciones manométricas y videofluoroscópicas de alta resolución de la función de deglución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: En muchos casos, el examen manométrico no es factible debido a la sinusitis faríngea o torsión faríngea. Además, aunque se utilizó manometría convencional previa para estimar la deglución faríngea, aún no se evaluó la transmisión del flujo del bolo, que aún dependía de los estudios videofluoroscópicos de la deglución. La manometría de impedancia de alta resolución podría ayudarnos a medir el flujo del bolo de acuerdo con los cambios de impedancia. Sin embargo, la comparación entre dos métodos de abordaje de la recuperación postoperatoria de la función deglutoria aún no es concluyente.

Objetivos: El objetivo del presente estudio fue examinar la correlación entre las mediciones manométricas y videofluoroscópicas de alta resolución de la función de deglución.

Pacientes y métodos: Se inscribirán pacientes consecutivos que cumplirán los criterios de postoperatorio de cirugía de columna cervical con edad >= 20 años y la puntuación del cuestionario de disfagia (EAT-10) fue superior a 3, incluido 3. Después de obtener el consentimiento informado, estos pacientes reciben la función deglutoria por videofluoroscopia y HRIM.

Resultado esperado: El investigador evaluará los cambios en la deglución de estos pacientes posoperatorios de columna cervical con sospecha de disfagia. El investigador esperaba que la alta correlación entre HRIM y VFSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes postoperados de cirugía de columna cervical, EAT-10>=3 y mayores de 20 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 20 años
  • posoperatorio de cirugia de columna cervical
  • Cuestionario EAT-10 >=3

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • tendencia a sangrar
  • insuficiencia cardíaca o pulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión faríngea
Periodo de tiempo: 15 minutos
la fuerza muscular de la contractilidad faríngea
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

preocupación ética

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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