- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04591665
Korrelation mellan HRIM och VFSS
Korrelationen mellan högupplöst impedansmanometri och videofluoroskopiska mätningar av sväljfunktion hos patienter med cervikal ryggrad med dysfagi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: I många fall är den manometriska undersökningen inte genomförbar på grund av farynx bihåleinflammation eller torsion i svalget. Dessutom, även om tidigare konventionell manometri användes för att uppskatta svalgsväljning, utvärderades bolusflödesöverföringen fortfarande inte, vilket fortfarande berodde på videofluoskopiska sväljningsstudier. Högupplöst impedansmanometri kan hjälpa oss att mäta bolusflödet enligt impedansförändringarna. Jämförelsen mellan två tillvägagångssätt för postoperativ återhämtning av sväljningsfunktionen är dock fortfarande ofullständig.
Mål: Syftet med den aktuella studien var att undersöka sambandet mellan högupplösta manometriska och videofluoroskopiska mätningar av sväljfunktionen.
Patienter och metoder: På varandra följande patienter som kommer att uppfylla kriterierna för postoperativa patienter med cervikal ryggradskirurgi i åldern >= 20 kommer att inkluderas och dysfagi frågeformulärpoängen (EAT-10) var högre än 3, inklusive 3. Efter att ha fått informationssamtycket får dessa patienter sväljfunktionen genom videofluroskopi och HRIM.
Förväntat resultat: Utredaren kommer att utvärdera sväljförändringarna hos dessa postoperativa cervikala ryggradspatienter med misstänkt dysfagi. Utredaren förväntade sig att den höga korrelationen mellan HRIM och VFSS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 20 år gammal
- postoperativ cervikal ryggradsoperation
- EAT-10 frågeformulär >=3
Exklusions kriterier:
- graviditet
- blödningstendens
- hjärt- eller lungsvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svalgtryck
Tidsram: 15 minuter
|
muskelkraften hos svalgets kontraktilitet
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202008024RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .