Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem HRIM og VFSS

11. maj 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Korrelationen mellem højopløsningsimpedansmanometri og videofluoroskopiske målinger af synkefunktion hos patienter med cervikal rygsøjle med dysfagi

I mange tilfælde er den manometriske undersøgelse ikke mulig på grund af pharyngeal bihulebetændelse eller pharyngeal torsion. Selvom tidligere konventionel manometri blev brugt til at estimere pharyngeal synkning, blev bolusflowtransmissionen stadig ikke evalueret, hvilket stadig afhang af videofluoskopiske synkeundersøgelser. Impedansmanometri med høj opløsning kunne hjælpe os med at måle bolusflowet i henhold til impedansændringerne. Sammenligningen mellem to tilgangsmetoder til postoperativ genopretning af synkefunktionen er dog stadig inkonklusiv. Efterforskeren havde til formål at undersøge sammenhængen mellem højopløsningsmanometriske og videofluoroskopiske målinger af synkefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: I mange tilfælde er den manometriske undersøgelse ikke mulig på grund af pharyngeal bihulebetændelse eller pharyngeal torsion. Selvom tidligere konventionel manometri blev brugt til at estimere pharyngeal synkning, blev bolusflowtransmissionen stadig ikke evalueret, hvilket stadig afhang af videofluoskopiske synkeundersøgelser. Impedansmanometri med høj opløsning kunne hjælpe os med at måle bolusflowet i henhold til impedansændringerne. Sammenligningen mellem to tilgangsmetoder til postoperativ genopretning af synkefunktionen er dog stadig inkonklusiv.

Formål: Formålet med den aktuelle undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem højopløsningsmanometriske og videofluoroskopiske målinger af synkefunktionen.

Patienter og metoder: Konsekutive patienter, som vil opfylde kriterierne for postoperative patienter med cervikal rygsøjleoperation i alderen >= 20, vil blive indskrevet, og dysfagi spørgeskemascore (EAT-10) var højere end 3, inklusive 3. Efter at have fået informeret samtykke, modtager disse patienter synkefunktionen ved videofluroskopi og HRIM.

Forventet resultat: Investigator vil evaluere synkeforandringer hos disse postoperative cervikale rygsøjlepatienter med mistanke om dysfagi. Efterforskeren forventede, at den høje korrelation mellem HRIM og VFSS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter efter cervikal rygsøjleoperation, EAT-10>=3 og ældre end 20 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 20 år gammel
  • postoperativ cervikal rygsøjleoperation
  • EAT-10 spørgeskema >=3

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • blødningstendens
  • hjerte- eller lungesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
svælgtryk
Tidsramme: 15 minutter
muskelkraften af ​​svælgkontraktilitet
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

etisk bekymring

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med synkeundersøgelse

Abonner