- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04591665
Korrelation mellem HRIM og VFSS
Korrelationen mellem højopløsningsimpedansmanometri og videofluoroskopiske målinger af synkefunktion hos patienter med cervikal rygsøjle med dysfagi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: I mange tilfælde er den manometriske undersøgelse ikke mulig på grund af pharyngeal bihulebetændelse eller pharyngeal torsion. Selvom tidligere konventionel manometri blev brugt til at estimere pharyngeal synkning, blev bolusflowtransmissionen stadig ikke evalueret, hvilket stadig afhang af videofluoskopiske synkeundersøgelser. Impedansmanometri med høj opløsning kunne hjælpe os med at måle bolusflowet i henhold til impedansændringerne. Sammenligningen mellem to tilgangsmetoder til postoperativ genopretning af synkefunktionen er dog stadig inkonklusiv.
Formål: Formålet med den aktuelle undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem højopløsningsmanometriske og videofluoroskopiske målinger af synkefunktionen.
Patienter og metoder: Konsekutive patienter, som vil opfylde kriterierne for postoperative patienter med cervikal rygsøjleoperation i alderen >= 20, vil blive indskrevet, og dysfagi spørgeskemascore (EAT-10) var højere end 3, inklusive 3. Efter at have fået informeret samtykke, modtager disse patienter synkefunktionen ved videofluroskopi og HRIM.
Forventet resultat: Investigator vil evaluere synkeforandringer hos disse postoperative cervikale rygsøjlepatienter med mistanke om dysfagi. Efterforskeren forventede, at den høje korrelation mellem HRIM og VFSS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 20 år gammel
- postoperativ cervikal rygsøjleoperation
- EAT-10 spørgeskema >=3
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- blødningstendens
- hjerte- eller lungesvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svælgtryk
Tidsramme: 15 minutter
|
muskelkraften af svælgkontraktilitet
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202008024RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med synkeundersøgelse
-
James Madison UniversityPassy Muir Inc.Afsluttet
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
James Madison UniversityPassy Muir Inc.Afsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
University of MiamiRekruttering
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseSlovenien
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal