- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591665
Corrélation entre le HRIM et le VFSS
La corrélation entre la manométrie d'impédance à haute résolution et les mesures vidéofluoroscopiques de la fonction de déglutition chez les patients de la colonne cervicale atteints de dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Dans de nombreux cas, l'examen manométrique n'est pas réalisable en raison de la sinusite pharyngée ou de la torsion pharyngée. De plus, bien que la manométrie conventionnelle antérieure ait été utilisée pour estimer la déglutition pharyngée, la transmission du flux bolus n'a toujours pas été évaluée, ce qui dépendait toujours des études de déglutition vidéofluoscopiques. La manométrie d'impédance à haute résolution pourrait nous aider à mesurer le débit bolus en fonction des changements d'impédance. Cependant, la comparaison entre deux méthodes d'approche de récupération postopératoire de la fonction de déglutition n'est toujours pas concluante.
Objectifs : L'objectif de la présente étude était d'examiner la corrélation entre les mesures manométriques et vidéofluoroscopiques à haute résolution de la fonction de déglutition.
Patients et méthodes : Des patients consécutifs qui rempliront les critères de chirurgie postopératoire du rachis cervical âgés de >= 20 ans seront inclus et le score du questionnaire de dysphagie (EAT-10) était supérieur à 3, dont 3. Après avoir obtenu le consentement éclairé, ces patients reçoivent la fonction de déglutition par vidéofluoroscopie et HRIM.
Résultat attendu : L'investigateur évaluera les changements de déglutition de ces patients postopératoires de la colonne cervicale suspectés de dysphagie. L'investigateur s'attendait à la forte corrélation entre le HRIM et le VFSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 20 ans
- chirurgie postopératoire du rachis cervical
- Questionnaire EAT-10 >=3
Critère d'exclusion:
- grossesse
- tendance aux saignements
- insuffisance cardiaque ou pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression pharyngée
Délai: 15 minutes
|
la puissance musculaire de la contractilité pharyngée
|
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202008024RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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