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Corrélation entre le HRIM et le VFSS

11 mai 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La corrélation entre la manométrie d'impédance à haute résolution et les mesures vidéofluoroscopiques de la fonction de déglutition chez les patients de la colonne cervicale atteints de dysphagie

Dans de nombreux cas, l'examen manométrique n'est pas réalisable en raison de la sinusite pharyngée ou de la torsion pharyngée. De plus, bien que la manométrie conventionnelle antérieure ait été utilisée pour estimer la déglutition pharyngée, la transmission du flux bolus n'a toujours pas été évaluée, ce qui dépendait toujours des études de déglutition vidéofluoscopiques. La manométrie d'impédance à haute résolution pourrait nous aider à mesurer le débit bolus en fonction des changements d'impédance. Cependant, la comparaison entre deux méthodes d'approche de récupération postopératoire de la fonction de déglutition n'est toujours pas concluante. L'enquêteur visait à examiner la corrélation entre les mesures manométriques et vidéofluoroscopiques à haute résolution de la fonction de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Dans de nombreux cas, l'examen manométrique n'est pas réalisable en raison de la sinusite pharyngée ou de la torsion pharyngée. De plus, bien que la manométrie conventionnelle antérieure ait été utilisée pour estimer la déglutition pharyngée, la transmission du flux bolus n'a toujours pas été évaluée, ce qui dépendait toujours des études de déglutition vidéofluoscopiques. La manométrie d'impédance à haute résolution pourrait nous aider à mesurer le débit bolus en fonction des changements d'impédance. Cependant, la comparaison entre deux méthodes d'approche de récupération postopératoire de la fonction de déglutition n'est toujours pas concluante.

Objectifs : L'objectif de la présente étude était d'examiner la corrélation entre les mesures manométriques et vidéofluoroscopiques à haute résolution de la fonction de déglutition.

Patients et méthodes : Des patients consécutifs qui rempliront les critères de chirurgie postopératoire du rachis cervical âgés de >= 20 ans seront inclus et le score du questionnaire de dysphagie (EAT-10) était supérieur à 3, dont 3. Après avoir obtenu le consentement éclairé, ces patients reçoivent la fonction de déglutition par vidéofluoroscopie et HRIM.

Résultat attendu : L'investigateur évaluera les changements de déglutition de ces patients postopératoires de la colonne cervicale suspectés de dysphagie. L'investigateur s'attendait à la forte corrélation entre le HRIM et le VFSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients après chirurgie du rachis cervical, EAT-10>=3 et âgés de plus de 20 ans

La description

Critère d'intégration:

  • > 20 ans
  • chirurgie postopératoire du rachis cervical
  • Questionnaire EAT-10 >=3

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • tendance aux saignements
  • insuffisance cardiaque ou pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression pharyngée
Délai: 15 minutes
la puissance musculaire de la contractilité pharyngée
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2025

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

préoccupation éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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