- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04591665
HRIM과 VFSS의 상관관계
삼킴곤란 환자의 삼킴기능에 대한 고해상도 Impedance Manometry와 Videofluoroscopic 측정의 상관관계
연구 개요
상세 설명
배경: 인두부비동염이나 인두염전으로 인해 내압검사가 불가능한 경우가 많다. 또한, 인두 삼킴을 추정하기 위해 이전의 재래식 압력 측정법을 사용했지만, 여전히 비디오 투시경 삼킴 연구에 의존하는 볼루스 유동 전달은 여전히 평가되지 않았습니다. 고해상도 임피던스 마노메트리는 임피던스 변화에 따라 볼루스 유량을 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 삼킴 기능의 수술 후 회복에 대한 두 가지 접근 방법 간의 비교는 여전히 결정적이지 않습니다.
목적: 현재 연구의 목적은 연하 기능의 고해상도 마노메트릭 및 비디오 형광투시 측정 사이의 상관관계를 조사하는 것이었습니다.
환자 및 방법: 20세 이상의 수술 후 경추 수술 환자의 기준을 충족할 연속적인 환자를 등록하고 삼킴곤란 설문지 점수(EAT-10)가 3점 이상인 환자를 대상으로 하였다. 사전 동의를 얻은 후, 이 환자들은 비디오 형광 투시법과 HRIM을 통해 삼킴 기능을 받습니다.
예상 결과: 연구자는 삼킴곤란이 의심되는 수술 후 경추 환자의 삼킴 변화를 평가할 것입니다. 연구자는 HRIM과 VFSS 사이에 높은 상관관계가 있을 것으로 예상했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 20세
- 수술 후 자궁 경부 척추 수술
- EAT-10 설문지 >=3
제외 기준:
- 임신
- 출혈 경향
- 심장 또는 폐 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인두압
기간: 15 분
|
인두 수축의 근력
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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