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Correlação entre HRIM e VFSS

30 de julho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A correlação entre a manometria de impedância de alta resolução e as medidas videofluoroscópicas da função de deglutição em pacientes com disfagia na coluna cervical

Em muitos casos, o exame manométrico é inviável devido à sinusite faríngea ou à torção faríngea. Além disso, embora a manometria convencional prévia tenha sido utilizada para estimar a deglutição faríngea, ainda não foi avaliada a transmissão do fluxo do bolo alimentar, que ainda dependia dos estudos videofluoscópicos da deglutição. A impedância manométrica de alta resolução poderia nos ajudar a medir o fluxo do bolo alimentar de acordo com as mudanças de impedância. No entanto, a comparação entre dois métodos de abordagem de recuperação pós-operatória da função de deglutição ainda é inconclusiva. O investigador teve como objetivo examinar a correlação entre as medidas manométricas e videofluoroscópicas de alta resolução da função de deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Em muitos casos, o exame manométrico é inviável devido à sinusite faríngea ou à torção faríngea. Além disso, embora a manometria convencional prévia tenha sido utilizada para estimar a deglutição faríngea, ainda não foi avaliada a transmissão do fluxo do bolo alimentar, que ainda dependia dos estudos videofluoscópicos da deglutição. A impedância manométrica de alta resolução poderia nos ajudar a medir o fluxo do bolo alimentar de acordo com as mudanças de impedância. No entanto, a comparação entre dois métodos de abordagem de recuperação pós-operatória da função de deglutição ainda é inconclusiva.

Objetivos: O objetivo do presente estudo foi examinar a correlação entre as medidas manométricas e videofluoroscópicas de alta resolução da função de deglutição.

Pacientes e métodos: Serão incluídos pacientes consecutivos que preencherão os critérios de pós-operatório de cirurgia da coluna cervical com idade >= 20 e o escore do questionário de disfagia (EAT-10) for superior a 3, incluindo 3. Após obtido o consentimento informado, esses pacientes recebem a função de deglutição por videofluroscopia e HRIM.

Resultado esperado: O investigador avaliará as alterações de deglutição desses pacientes pós-operatórios de coluna cervical com suspeita de disfagia. O investigador esperava que a alta correlação entre HRIM e VFSS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
  • Número de telefone: +886972651124
  • E-mail: tsuangfy@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes após cirurgia de coluna cervical, EAT-10>=3 e maiores de 20 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 20 anos
  • pós-operatório de cirurgia da coluna cervical
  • Questionário EAT-10 >=3

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • tendência a sangramento
  • insuficiência cardíaca ou pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão faríngea
Prazo: 15 minutos
a força muscular da contratilidade faríngea
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

preocupação ética

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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