- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04591665
Correlação entre HRIM e VFSS
A correlação entre a manometria de impedância de alta resolução e as medidas videofluoroscópicas da função de deglutição em pacientes com disfagia na coluna cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Em muitos casos, o exame manométrico é inviável devido à sinusite faríngea ou à torção faríngea. Além disso, embora a manometria convencional prévia tenha sido utilizada para estimar a deglutição faríngea, ainda não foi avaliada a transmissão do fluxo do bolo alimentar, que ainda dependia dos estudos videofluoscópicos da deglutição. A impedância manométrica de alta resolução poderia nos ajudar a medir o fluxo do bolo alimentar de acordo com as mudanças de impedância. No entanto, a comparação entre dois métodos de abordagem de recuperação pós-operatória da função de deglutição ainda é inconclusiva.
Objetivos: O objetivo do presente estudo foi examinar a correlação entre as medidas manométricas e videofluoroscópicas de alta resolução da função de deglutição.
Pacientes e métodos: Serão incluídos pacientes consecutivos que preencherão os critérios de pós-operatório de cirurgia da coluna cervical com idade >= 20 e o escore do questionário de disfagia (EAT-10) for superior a 3, incluindo 3. Após obtido o consentimento informado, esses pacientes recebem a função de deglutição por videofluroscopia e HRIM.
Resultado esperado: O investigador avaliará as alterações de deglutição desses pacientes pós-operatórios de coluna cervical com suspeita de disfagia. O investigador esperava que a alta correlação entre HRIM e VFSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Jun Lai, MD
- Número de telefone: +886965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fon-Yih Tsuang, MD,PhD
- Número de telefone: +886972651124
- E-mail: tsuangfy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 20 anos
- pós-operatório de cirurgia da coluna cervical
- Questionário EAT-10 >=3
Critério de exclusão:
- gravidez
- tendência a sangramento
- insuficiência cardíaca ou pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão faríngea
Prazo: 15 minutos
|
a força muscular da contratilidade faríngea
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202008024RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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