- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591665
Correlazione tra HRIM e VFSS
La correlazione tra manometria di impedenza ad alta risoluzione e misurazioni videofluoroscopiche della funzione di deglutizione nei pazienti della colonna vertebrale cervicale con disfagia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: in molti casi, l'esame manometrico non è fattibile a causa della sinusite faringea o della torsione faringea. Inoltre, sebbene la precedente manometria convenzionale fosse utilizzata per stimare la deglutizione faringea, la trasmissione del flusso del bolo non era ancora valutata, il che dipendeva ancora dagli studi di deglutizione videofluoscopica. La manometria di impedenza ad alta risoluzione potrebbe aiutarci a misurare il flusso del bolo in base alle variazioni di impedenza. Tuttavia, il confronto tra due metodi di approccio al recupero postoperatorio della funzione deglutitoria è ancora inconcludente.
Obiettivi: L'obiettivo del presente studio era esaminare la correlazione tra misurazioni manometriche e videofluoroscopiche ad alta risoluzione della funzione di deglutizione.
Pazienti e metodi: Saranno arruolati pazienti consecutivi che soddisferanno i criteri dei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale postoperatoria di età>= 20 e il punteggio del questionario sulla disfagia (EAT-10) era superiore a 3, incluso 3. Dopo aver ottenuto il consenso informato, questi pazienti ricevono la funzione di deglutizione mediante videofluoroscopia e HRIM.
Risultato atteso: lo sperimentatore valuterà i cambiamenti nella deglutizione di questi pazienti postoperatori del rachide cervicale con sospetta disfagia. L'investigatore si aspettava che l'elevata correlazione tra HRIM e VFSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 20 anni
- chirurgia postoperatoria del rachide cervicale
- Questionario EAT-10 >=3
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- tendenza al sanguinamento
- insufficienza cardiaca o polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione faringea
Lasso di tempo: 15 minuti
|
la forza muscolare della contrattilità faringea
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202008024RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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