Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między HRIM a VFSS

30 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Korelacja między manometrią impedancji wysokiej rozdzielczości a pomiarami wideofluoroskopowymi funkcji połykania u pacjentów z dysfagią kręgosłupa szyjnego

W wielu przypadkach wykonanie badania manometrycznego jest niemożliwe ze względu na zapalenie zatok gardłowych lub skręt gardła. Ponadto, chociaż poprzednia konwencjonalna manometria była używana do oszacowania połykania przez gardło, transmisja przepływu bolusa nadal nie była oceniana, co nadal zależało od wideofluoskopowych badań połykania. Manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości może pomóc nam zmierzyć przepływ bolusa zgodnie ze zmianami impedancji. Jednak porównanie dwóch podejść do pooperacyjnego przywrócenia funkcji połykania jest nadal niejednoznaczne. Badacz miał na celu zbadanie korelacji między pomiarami manometrycznymi o wysokiej rozdzielczości i wideofluoroskopowymi pomiarami funkcji połykania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: W wielu przypadkach wykonanie badania manometrycznego nie jest możliwe z powodu zapalenia zatok gardłowych lub skrętu gardła. Ponadto, chociaż poprzednia konwencjonalna manometria była używana do oszacowania połykania przez gardło, transmisja przepływu bolusa nadal nie była oceniana, co nadal zależało od wideofluoskopowych badań połykania. Manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości może pomóc nam zmierzyć przepływ bolusa zgodnie ze zmianami impedancji. Jednak porównanie dwóch podejść do pooperacyjnego przywrócenia funkcji połykania jest nadal niejednoznaczne.

Cele: Celem obecnego badania było zbadanie korelacji między pomiarami manometrycznymi o wysokiej rozdzielczości i wideofluoroskopowymi pomiarami funkcji połykania.

Pacjenci i metody: Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy spełnią kryteria pooperacyjnej operacji kręgosłupa szyjnego w wieku >= 20 lat, a wynik w kwestionariuszu dysfagii (EAT-10) będzie wyższy niż 3, w tym 3. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci ci otrzymują funkcję połykania za pomocą wideofluroskopii i HRIM.

Oczekiwany wynik: Badacz oceni zmiany w połykaniu u pacjentów pooperacyjnych kręgosłupa szyjnego z podejrzeniem dysfagii. Badacz spodziewał się, że istnieje silna korelacja między HRIM a VFSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po operacjach kręgosłupa szyjnego, EAT-10>=3 i starsi niż 20 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 20 lat
  • pooperacyjna operacja kręgosłupa szyjnego
  • Kwestionariusz EAT-10 >=3

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • skłonność do krwawień
  • niewydolność serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie w gardle
Ramy czasowe: 15 minut
siła mięśniowa kurczliwości gardła
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202008024RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

troska etyczna

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia połykania

Badania kliniczne na badanie połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj