- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591665
Correlatie tussen de HRIM en VFSS
De correlatie tussen impedantiemanometrie met hoge resolutie en videofluoroscopische metingen van de slikfunctie bij patiënten met een cervicale wervelkolom met dysfagie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: In veel gevallen is het manometrisch onderzoek niet uitvoerbaar vanwege de faryngeale sinusitis of faryngeale torsie. Bovendien, hoewel eerdere conventionele manometrie werd gebruikt om faryngeaal slikken te schatten, werd de transmissie van de bolusstroom nog steeds niet geëvalueerd, wat nog steeds afhing van de videofluoscopische slikonderzoeken. Impedantiemanometrie met hoge resolutie zou ons kunnen helpen om de bolusflow te meten op basis van de impedantieveranderingen. De vergelijking tussen twee benaderingsmethoden voor postoperatief herstel van de slikfunctie is echter nog niet doorslaggevend.
Doelstellingen: Het doel van de huidige studie was om de correlatie te onderzoeken tussen hoge resolutie manometrische en videofluoroscopische metingen van de slikfunctie.
Patiënten en methoden: Opeenvolgende patiënten die zullen voldoen aan de criteria van postoperatieve cervicale wervelkolomchirurgiepatiënten van >= 20 zullen worden ingeschreven en de score op de dysfagievragenlijst (EAT-10) was hoger dan 3, inclusief 3. Na de geïnformeerde toestemming krijgen deze patiënten de slikfunctie door middel van videofluroscopie en HRIM.
Verwacht resultaat: De onderzoeker zal de slikveranderingen van deze postoperatieve cervicale wervelkolompatiënten met vermoedelijke dysfagie evalueren. De onderzoeker verwachtte dat de hoge correlatie tussen de HRIM en VFSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 20 jaar oud
- postoperatieve cervicale wervelkolomchirurgie
- EAT-10 vragenlijst >=3
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- bloedingsneiging
- hart- of longfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
keelholte druk
Tijdsspanne: 15 minuten
|
de spierkracht van faryngeale contractiliteit
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202008024RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .