Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom HRIM og VFSS

11. mai 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Korrelasjonen mellom høyoppløselig impedansmanometri og videofluoroskopiske målinger av svelgefunksjon hos pasienter med cervikal ryggrad med dysfagi

I mange tilfeller er den manometriske undersøkelsen ikke mulig på grunn av pharyngeal bihulebetennelse eller svelgtorsjon. I tillegg, selv om tidligere konvensjonell manometri ble brukt for å estimere svelging i svelget, ble bolusstrømoverføringen fortsatt ikke evaluert, noe som fortsatt var avhengig av videofluoskopiske svelgestudier. Høyoppløselig impedansmanometri kan hjelpe oss å måle bolusstrømmen i henhold til impedansendringene. Imidlertid er sammenligningen mellom to tilnærmingsmetoder for postoperativ gjenoppretting av svelgefunksjonen fortsatt usikre. Etterforskeren hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom høyoppløselige manometriske og videofluoroskopiske målinger av svelgefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: I mange tilfeller er den manometriske undersøkelsen ikke mulig på grunn av svelget bihulebetennelse eller svelgtorsjon. I tillegg, selv om tidligere konvensjonell manometri ble brukt for å estimere svelging i svelget, ble bolusstrømoverføringen fortsatt ikke evaluert, noe som fortsatt var avhengig av videofluoskopiske svelgestudier. Høyoppløselig impedansmanometri kan hjelpe oss å måle bolusstrømmen i henhold til impedansendringene. Imidlertid er sammenligningen mellom to tilnærmingsmetoder for postoperativ gjenoppretting av svelgefunksjonen fortsatt usikre.

Mål: Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom høyoppløselige manometriske og videofluoroskopiske målinger av svelgefunksjonen.

Pasienter og metoder: Påfølgende pasienter som vil oppfylle kriteriene for postoperative pasienter med cervikal ryggradsoperasjon i alderen >= 20 år vil bli registrert og dysfagi spørreskjemascore (EAT-10) var høyere enn 3, inkludert 3. Etter å ha fått informert samtykke, får disse pasientene svelgefunksjonen ved videofluroskopi og HRIM.

Forventet resultat: Utforskeren vil evaluere svelgeforandringene til disse postoperative cervikale ryggradspasientene med mistanke om dysfagi. Etterforskeren forventet at den høye korrelasjonen mellom HRIM og VFSS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter etter cervikal ryggradsoperasjon, EAT-10>=3 og eldre enn 20 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 20 år gammel
  • postoperativ cervical ryggrad kirurgi
  • EAT-10 spørreskjema >=3

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • blødningstendens
  • hjerte- eller lungesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svelgtrykk
Tidsramme: 15 minutter
muskelkraften til svelgets kontraktilitet
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202008024RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

etisk bekymring

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere