- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04591665
Корреляция между HRIM и VFSS
Корреляция между высокоразрешающей импедансной манометрией и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания у пациентов с дисфагией в шейном отделе позвоночника
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Во многих случаях манометрическое исследование невозможно из-за глоточного синусита или перекрута глотки. Кроме того, хотя ранее для оценки глоточного глотания использовалась традиционная манометрия, передача болюсного потока по-прежнему не оценивалась, что все еще зависело от видеофлюоскопических исследований глотания. Импедансометрия с высоким разрешением может помочь нам измерить болюсный поток в соответствии с изменениями импеданса. Однако сравнение двух подходов к послеоперационному восстановлению функции глотания до сих пор неубедительно.
Цели: целью настоящего исследования было изучение корреляции между манометрическими и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания с высоким разрешением.
Пациенты и методы: будут включены последовательные пациенты, которые будут соответствовать критериям послеоперационной хирургии шейного отдела позвоночника, пациенты в возрасте >= 20 лет, и баллы по опроснику дисфагии (EAT-10) были выше 3, включая 3. После получения информированного согласия у этих пациентов определяют функцию глотания с помощью видеофлюроскопии и HRIM.
Ожидаемый результат: Исследователь оценит изменения глотания у этих пациентов после операции на шейном отделе позвоночника с подозрением на дисфагию. Исследователь ожидал высокой корреляции между HRIM и VFSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 20 лет
- послеоперационная хирургия шейного отдела позвоночника
- Анкета EAT-10 >=3
Критерий исключения:
- беременность
- склонность к кровотечениям
- сердечная или легочная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глоточное давление
Временное ограничение: 15 минут
|
мышечная сила сократительной способности глотки
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202008024RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .