Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между HRIM и VFSS

11 мая 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Корреляция между высокоразрешающей импедансной манометрией и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания у пациентов с дисфагией в шейном отделе позвоночника

Во многих случаях манометрическое исследование невозможно из-за глоточного синусита или заворота глотки. Кроме того, хотя ранее для оценки глоточного глотания использовалась традиционная манометрия, передача болюсного потока по-прежнему не оценивалась, что все еще зависело от видеофлюоскопических исследований глотания. Импедансометрия с высоким разрешением может помочь нам измерить болюсный поток в соответствии с изменениями импеданса. Однако сравнение двух подходов к послеоперационному восстановлению функции глотания до сих пор неубедительно. Исследователь стремился изучить корреляцию между манометрическими и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания с высоким разрешением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Во многих случаях манометрическое исследование невозможно из-за глоточного синусита или перекрута глотки. Кроме того, хотя ранее для оценки глоточного глотания использовалась традиционная манометрия, передача болюсного потока по-прежнему не оценивалась, что все еще зависело от видеофлюоскопических исследований глотания. Импедансометрия с высоким разрешением может помочь нам измерить болюсный поток в соответствии с изменениями импеданса. Однако сравнение двух подходов к послеоперационному восстановлению функции глотания до сих пор неубедительно.

Цели: целью настоящего исследования было изучение корреляции между манометрическими и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания с высоким разрешением.

Пациенты и методы: будут включены последовательные пациенты, которые будут соответствовать критериям послеоперационной хирургии шейного отдела позвоночника, пациенты в возрасте >= 20 лет, и баллы по опроснику дисфагии (EAT-10) были выше 3, включая 3. После получения информированного согласия у этих пациентов определяют функцию глотания с помощью видеофлюроскопии и HRIM.

Ожидаемый результат: Исследователь оценит изменения глотания у этих пациентов после операции на шейном отделе позвоночника с подозрением на дисфагию. Исследователь ожидал высокой корреляции между HRIM и VFSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты после операций на шейном отделе позвоночника, ЭАТ-10>=3 и старше 20 лет

Описание

Критерии включения:

  • > 20 лет
  • послеоперационная хирургия шейного отдела позвоночника
  • Анкета EAT-10 >=3

Критерий исключения:

  • беременность
  • склонность к кровотечениям
  • сердечная или легочная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глоточное давление
Временное ограничение: 15 минут
мышечная сила сократительной способности глотки
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

этическая озабоченность

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться