- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04591665
Korelace mezi HRIM a VFSS
Korelace mezi impedanční manometrií s vysokým rozlišením a videofluoroskopickým měřením funkce polykání u pacientů s krční páteří s dysfagií
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: V mnoha případech není manometrické vyšetření proveditelné pro faryngeální sinusitidu nebo torzi hltanu. Kromě toho, ačkoli byla k odhadu polykání hltanu použita předchozí konvenční manometrie, přenos bolusového toku stále nebyl hodnocen, což stále záviselo na videofluoskopických studiích polykání. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením by nám mohla pomoci měřit tok bolusu podle změn impedance. Srovnání dvou přístupových metod pooperační obnovy funkce polykání je však stále neprůkazné.
Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat korelaci mezi vysokorozlišovacími manometrickými a videofluoroskopickými měřeními polykací funkce.
Pacienti a metody: Zařazeni budou po sobě jdoucí pacienti, kteří budou splňovat kritéria pooperační operace krční páteře, pacienti ve věku >= 20 let a skóre dotazníku dysfagie (EAT-10) bylo vyšší než 3, včetně 3. Po obdržení informovaného souhlasu dostávají tito pacienti funkci polykání pomocí videofluroskopie a HRIM.
Očekávaný výsledek: Zkoušející zhodnotí polykací změny u těchto pooperačních pacientů s krční páteří s podezřením na dysfagii. Vyšetřovatel očekával vysokou korelaci mezi HRIM a VFSS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 20 let
- pooperační operace krční páteře
- Dotazník EAT-10 >=3
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- sklon ke krvácení
- srdeční nebo plicní selhání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faryngální tlak
Časové okno: 15 minut
|
svalová síla kontraktility hltanu
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202008024RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyšetření polykání
-
University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Toronto... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy deglutace | Cévní mozková příhodaKanada
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
University of MiamiNábor
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy