Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi HRIM a VFSS

11. května 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Korelace mezi impedanční manometrií s vysokým rozlišením a videofluoroskopickým měřením funkce polykání u pacientů s krční páteří s dysfagií

V mnoha případech není manometrické vyšetření proveditelné pro faryngeální sinusitidu nebo torzi hltanu. Kromě toho, ačkoli byla k odhadu polykání hltanu použita předchozí konvenční manometrie, přenos bolusového toku stále nebyl hodnocen, což stále záviselo na videofluoskopických studiích polykání. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením by nám mohla pomoci měřit tok bolusu podle změn impedance. Srovnání dvou přístupových metod pooperační obnovy funkce polykání je však stále neprůkazné. Cílem vyšetřovatele bylo prozkoumat korelaci mezi vysokorozlišovacími manometrickými a videofluoroskopickými měřeními polykací funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska: V mnoha případech není manometrické vyšetření proveditelné pro faryngeální sinusitidu nebo torzi hltanu. Kromě toho, ačkoli byla k odhadu polykání hltanu použita předchozí konvenční manometrie, přenos bolusového toku stále nebyl hodnocen, což stále záviselo na videofluoskopických studiích polykání. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením by nám mohla pomoci měřit tok bolusu podle změn impedance. Srovnání dvou přístupových metod pooperační obnovy funkce polykání je však stále neprůkazné.

Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat korelaci mezi vysokorozlišovacími manometrickými a videofluoroskopickými měřeními polykací funkce.

Pacienti a metody: Zařazeni budou po sobě jdoucí pacienti, kteří budou splňovat kritéria pooperační operace krční páteře, pacienti ve věku >= 20 let a skóre dotazníku dysfagie (EAT-10) bylo vyšší než 3, včetně 3. Po obdržení informovaného souhlasu dostávají tito pacienti funkci polykání pomocí videofluroskopie a HRIM.

Očekávaný výsledek: Zkoušející zhodnotí polykací změny u těchto pooperačních pacientů s krční páteří s podezřením na dysfagii. Vyšetřovatel očekával vysokou korelaci mezi HRIM a VFSS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti po operaci krční páteře, EAT-10>=3 a starší 20 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 20 let
  • pooperační operace krční páteře
  • Dotazník EAT-10 >=3

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • sklon ke krvácení
  • srdeční nebo plicní selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faryngální tlak
Časové okno: 15 minut
svalová síla kontraktility hltanu
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

etický zájem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyšetření polykání

Předplatit