ニキビ患者の追跡調査における遠隔皮膚科 vs 対面診療
2024年12月3日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
軽度から中等度の座瘡患者の追跡調査において遠隔皮膚科と対面診療を比較するランダム化非盲検試験
尋常性ざ瘡は、脂腺性毛包の一般的な皮膚炎症状態であり、特に若い年齢の患者の生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 これに関連して、遠隔皮膚科の使用は、従来の診察に関連する医療費だけでなく、患者の交通費や学校/勤務時間の損失に関連する費用も削減できる可能性があり、地域社会全体にとって明らかな利益をもたらします。 2016 年以来、ベルンのインセルスピタル病院の皮膚科では、オンライン アドバイス サービス用のポータルとスマートフォン アプリを導入しています。
これにより研究者らは、軽度から中等度の尋常性ざ瘡患者のコホートを対象に、従来の対面診療と比較して医療費削減におけるこのシステムの有効性を明確に調査することを提案している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- IGA スケールで評価された軽度から中程度のニキビ
- 研究計画を遵守する意欲と能力
除外基準:
- イソトレチノインによる座瘡の全身療法の必要性
- 遠隔皮膚科システムを使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔皮膚科
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患者は、ストアアンドフォワード システム (遠隔皮膚科オンライン サービス - Evita® アプリ) を通じて訓練を受けた医師によって評価され、フォローアップされます。このシステムでは、患者はニキビの症状や質問だけでなく、ニキビの影響を受けた皮膚領域の写真をアップロードできます。彼らの病気。
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アクティブコンパレータ：対面相談
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患者は、定期的な外来診察を通じて訓練を受けた医師によって評価され、フォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン後に皮膚科医が費やした合計時間
時間枠：4ヶ月
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ベースライン後に皮膚科医が対面診察またはオンライン評価に費やした合計時間。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン後に患者が費やした合計時間
時間枠：4ヶ月
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ベースライン以降、患者が来院関連の移動やオンライン処置に費やした合計時間。
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4ヶ月
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ニキビの重症度の改善
時間枠：2、4、6か月
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ベースラインからの座瘡の重症度の改善は、1から5の範囲の5段階の治験責任医師による総合評価(IGA)スケールによって評価され、スコアが高いほど結果が悪化していることを示します。
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2、4、6か月
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ニキビに対して処方された治療法の数
時間枠：2、4、6か月
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2、4、6か月
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患者の研究満足度
時間枠：6ヵ月
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研究中に受けたサービスに関する全体的な患者満足度。0 から 10 の範囲の 11 ポイントのアンカー ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価され、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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6ヵ月
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患者の生活の質の向上
時間枠：6ヵ月
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ベースラインからの患者の生活の質の改善は、0 ～ 30 の範囲の皮膚科生活の質指数 (DLQI) によって評価され、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Hunger, MD、University Hospital Inselspital, Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月7日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月16日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。