Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teledermatologia vs. kasvotusten käynnit aknepotilaiden seurannassa

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrataan teledermatologiaa ja kasvokkain tapahtuvaa konsultaatiota lievästä tai kohtalaiseen aknea sairastavien potilaiden seurannassa

Acne vulgaris on yleinen talirakkuloiden ihotulehdus, joka voi vaikuttaa syvästi potilaiden elämänlaatuun erityisesti nuorena. Tässä yhteydessä teledermatologian käyttö voi mahdollisesti vähentää perinteisiin konsultaatioihin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia sekä potilaan matkustamiseen ja koulu-/työajan menettämiseen liittyviä kustannuksia, mistä on selvää hyötyä koko yhteisölle. Vuodesta 2016 lähtien Bernin Inselspital Hospitalin ihotautiosastolla on portaali ja älypuhelinsovellus online-neuvontapalvelua varten.

Täten tutkijat ehdottavat, että tutkitaan nimenomaisesti tämän järjestelmän tehokkuutta terveydenhuollon kustannusten vähentämisessä verrattuna perinteisiin kasvokkain tapahtuviin konsultaatioihin potilaiden ryhmässä, joilla on lievä tai keskivaikea akne vulgaris.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Lievä tai keskivaikea akne IGA-asteikolla arvioituna
  • Halu ja kyky noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aknen systeemisen hoidon tarve isotretinoiinilla
  • Kyvyttömyys käyttää teledermatologiajärjestelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teledermatologia
Laite: Teledermatologia
Koulutetut lääkärit arvioivat ja seuraavat potilasta välitysjärjestelmän kautta (teledermatologian verkkopalvelu – Evita®-sovellus), jonka avulla potilaat voivat ladata kuvia aknen kärsimistä ihoalueista sekä heidän oireistaan ​​tai kysymyksistään. heidän sairautensa.
Active Comparator: Kasvotusten konsultointi
Muut: Kasvotusten konsultointi
Koulutetut lääkärit arvioivat ja seuraavat potilaita säännöllisillä kasvokkain avohoitokonsultaatioilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihotautilääkäriin käyttämä kokonaisaika lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kumulatiivinen aika, jonka ihotautilääkäri käytti kasvokkain tapahtuvaan konsultaatioon tai online-arviointiin lähtötilanteen jälkeen.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokonaisaika lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan käyntiin liittyviin matkoihin ja/tai online-toimenpiteisiin käyttämä kumulatiivinen aika kokonaismäärän jälkeen.
4 kuukautta
Aknen vakavuuden paraneminen
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta
Aknen vakavuuden paraneminen lähtötilanteesta mitattuna 5-pisteen ordinaal Ingator's Global Review (IGA) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
2, 4 ja 6 kuukautta
Aknen hoitoon määrättyjen hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta
2, 4 ja 6 kuukautta
Potilastutkimustyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden yleinen tyytyväisyys tutkimuksen aikana saatuun palveluun arvioituna 11 pisteen ankkuroidulla visuaalisen analogisen asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Potilaan elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan elämänlaadun paraneminen lähtötasosta arvioituna dermatologisella elämänlaatuindeksillä (DLQI), joka vaihtelee välillä 0–30, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa