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Teledermatologia vs. Visitas presenciais no acompanhamento de pacientes com acne

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ensaio aberto randomizado comparando teledermatologia versus consulta presencial no acompanhamento de pacientes com acne leve a moderada

Acne vulgaris é uma condição inflamatória cutânea comum dos folículos sebáceos que pode afetar profundamente a qualidade de vida dos pacientes, especialmente em uma idade jovem. Neste contexto, a utilização da teledermatologia pode potencialmente reduzir os custos de saúde associados às consultas tradicionais, bem como os custos relacionados com deslocações e perda de tempo escolar/trabalho do doente, com claro benefício para toda a comunidade. Desde 2016, o Departamento de Dermatologia do Hospital Inselspital em Berna possui um portal e um aplicativo para smartphone para atendimento online.

Por meio deste, os pesquisadores se propõem a investigar explicitamente a eficácia desse sistema na redução dos custos de saúde em comparação com as consultas presenciais tradicionais, em uma coorte de pacientes com acne vulgar leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dado consentimento informado por escrito
  • Acne leve a moderada avaliada pela escala IGA
  • Vontade e capacidade de aderir ao protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Necessidade de terapia sistêmica para acne com isotretinoína
  • Incapacidade de usar o sistema de teledermatologia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teledermatologia
Dispositivo: Teledermatologia
Os pacientes serão avaliados e acompanhados por médicos treinados por meio de um sistema store-and-forward (serviço online de teledermatologia - aplicativo Evita®), que permite aos pacientes fazer upload de fotos das áreas da pele afetadas pela acne, bem como de seus sintomas ou dúvidas relacionadas à sua doença.
Comparador Ativo: Consulta presencial
Outro: Consulta presencial
Os pacientes serão avaliados e acompanhados por médicos treinados por meio de consultas ambulatoriais presenciais regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total gasto pelo dermatologista após a linha de base
Prazo: 4 meses
Tempo cumulativo total gasto pelo dermatologista em consultas presenciais ou avaliações online após o início do estudo.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total gasto pelo paciente após a linha de base
Prazo: 4 meses
Tempo cumulativo total gasto pelo paciente em viagens relacionadas à visita e/ou procedimentos online após a linha de base.
4 meses
Melhora da gravidade da acne
Prazo: 2, 4 e 6 meses
Melhora da gravidade da acne desde o início conforme avaliado pela escala de avaliação global do investigador ordinal (IGA) de 5 pontos, variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
2, 4 e 6 meses
Número de terapias prescritas para acne
Prazo: 2, 4 e 6 meses
2, 4 e 6 meses
Satisfação do estudo do paciente
Prazo: 6 meses
Satisfação geral do paciente em relação ao serviço recebido durante o estudo, conforme avaliado pela escala visual analógica (VAS) ancorada de 11 pontos, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
6 meses
Melhora na qualidade de vida do paciente
Prazo: 6 meses
Melhora da qualidade de vida do paciente desde o início, conforme avaliado pelo índice de qualidade de vida em dermatologia (DLQI), variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando um pior resultado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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