Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teledermatologie vs. Osobní návštěvy při sledování pacientů s akné

3. prosince 2024 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Randomizovaná otevřená studie srovnávající teledermatologii vs. osobní konzultace při sledování pacientů s mírným až středně těžkým akné

Acne vulgaris je běžné kožní zánětlivé onemocnění mazových folikulů, které může výrazně ovlivnit kvalitu života pacientů, zejména v mladém věku. V této souvislosti může použití teledermatologie potenciálně snížit náklady na zdravotní péči spojené s tradičními konzultacemi i náklady spojené s cestováním a ztrátou školní/pracovní doby pro pacienta, s jasným přínosem pro celou komunitu. Od roku 2016 má Dermatologické oddělení nemocnice Inselspital v Bernu portál a aplikaci pro chytré telefony pro online poradenství.

Vyšetřovatelé tímto navrhují explicitně prozkoumat účinnost tohoto systému při snižování nákladů na zdravotní péči ve srovnání s tradičními osobními konzultacemi u kohorty pacientů s mírným až středně těžkým akné vulgaris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dán písemný informovaný souhlas
  • Mírné až středně těžké akné podle stupnice IGA
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba systémové terapie akné isotretinoinem
  • Neschopnost používat teledermatologický systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teledermatologie
Přístroj: Teledermatologie
Pacienti budou hodnoceni a sledováni vyškolenými lékaři prostřednictvím systému store-and-forward (teledermatologická online služba – aplikace Evita®), který pacientům umožňuje nahrávat snímky oblastí kůže postižených akné a také jejich příznaky nebo otázky související s jejich nemoc.
Aktivní komparátor: Osobní konzultace
Jiný: Osobní konzultace
Pacienti budou hodnoceni a sledováni vyškolenými lékaři prostřednictvím pravidelných ambulantních konzultací tváří v tvář.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas strávený dermatologem po základní linii
Časové okno: 4 měsíce
Celkový kumulativní čas strávený dermatologem osobními konzultacemi nebo online hodnocením po základním stavu.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas strávený pacientem po základní linii
Časové okno: 4 měsíce
Celkový kumulativní čas strávený pacientem cestováním souvisejícím s návštěvou a/nebo procedurami online po výchozím stavu.
4 měsíce
Zlepšení závažnosti akné
Časové okno: 2, 4 a 6 měsíců
Zlepšení závažnosti akné od výchozí hodnoty, jak bylo hodnoceno 5bodovou škálou celkového hodnocení (IGA) běžného výzkumného pracovníka, v rozsahu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí horší výsledek.
2, 4 a 6 měsíců
Počet předepsaných terapií na akné
Časové okno: 2, 4 a 6 měsíců
2, 4 a 6 měsíců
Spokojenost pacienta se studiem
Časové okno: 6 měsíců
Celková spokojenost pacientů s poskytovanou službou během studie hodnocená pomocí 11bodové ukotvené vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí lepší výsledek.
6 měsíců
Zlepšení kvality života pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Zlepšení kvality života pacientů oproti výchozímu stavu, jak bylo hodnoceno dermatologickým indexem kvality života (DLQI), v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00620

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit