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Teledermatologia vs. visite faccia a faccia nel follow-up dei pazienti con acne

3 dicembre 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Studio randomizzato in aperto che confronta la teledermatologia con la consultazione faccia a faccia nel follow-up di pazienti con acne da lieve a moderata

L'acne vulgaris è una comune condizione infiammatoria cutanea dei follicoli sebacei che può influenzare profondamente la qualità della vita dei pazienti, soprattutto in giovane età. In questo contesto l'uso della teledermatologia può potenzialmente ridurre i costi sanitari associati alle visite tradizionali così come i costi relativi agli spostamenti e alla perdita di orario scolastico/lavorativo per il paziente, con un evidente beneficio per l'intera comunità. Dal 2016, il reparto di dermatologia dell'ospedale Inselspital di Berna dispone di un portale e di un'app per smartphone per il servizio di consulenza online.

Con la presente i ricercatori propongono di indagare esplicitamente l'efficacia di questo sistema nel ridurre i costi sanitari rispetto alle tradizionali consultazioni faccia a faccia, in una coorte di pazienti con acne vulgaris da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dato consenso informato scritto
  • Acne da lieve a moderata valutata dalla scala IGA
  • Disponibilità e capacità di aderire al protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  • Necessità di terapia sistemica per l'acne con isotretinoina
  • Incapacità di utilizzare il sistema di teledermatologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teledermatologia
Dispositivo: Teledermatologia
I pazienti saranno valutati e seguiti da medici qualificati attraverso un sistema store-and-forward (servizio online di teledermatologia - app Evita®), che consente ai pazienti di caricare immagini di aree cutanee affette da acne, nonché i loro sintomi o domande relative a la loro malattia.
Comparatore attivo: Consultazione faccia a faccia
Altro: Consultazione faccia a faccia
I pazienti saranno valutati e seguiti da medici qualificati attraverso regolari consultazioni ambulatoriali faccia a faccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale trascorso dal dermatologo dopo il basale
Lasso di tempo: 4 mesi
Tempo cumulativo totale trascorso dal dermatologo per consultazioni faccia a faccia o valutazioni online dopo il basale.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale trascorso dal paziente dopo il basale
Lasso di tempo: 4 mesi
Tempo cumulativo totale trascorso dal paziente per viaggi correlati alla visita e/o procedure online dopo il basale.
4 mesi
Miglioramento della gravità dell'acne
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi
Miglioramento della gravità dell'acne rispetto al basale valutato dalla scala di valutazione globale dell'investigatore ordinale a 5 punti (IGA), che va da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
2, 4 e 6 mesi
Numero di terapie prescritte per l'acne
Lasso di tempo: 2, 4 e 6 mesi
2, 4 e 6 mesi
Soddisfazione dello studio del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Soddisfazione complessiva del paziente in merito al servizio ricevuto durante lo studio, valutata dalla scala analogica visiva (VAS) ancorata a 11 punti, che va da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
6 mesi
Miglioramento della qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Miglioramento della qualità della vita del paziente rispetto al basale valutato dall'indice di qualità della vita in dermatologia (DLQI), compreso tra 0 e 30, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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