Теледерматология по сравнению с личными визитами в последующем наблюдении за пациентами с акне
29 августа 2022 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее теледерматологию с очной консультацией при последующем наблюдении за пациентами с акне легкой и средней степени тяжести
Вульгарные угри — это распространенное кожное воспалительное заболевание сальных фолликулов, которое может серьезно повлиять на качество жизни пациентов, особенно в молодом возрасте. В этом контексте использование теледерматологии может потенциально снизить расходы на здравоохранение, связанные с традиционными консультациями, а также расходы, связанные с поездками и потерей школьного/рабочего времени для пациента, с явной выгодой для всего сообщества. С 2016 года в отделении дерматологии больницы Inselspital в Берне есть портал и приложение для смартфонов для онлайн-консультации.
Таким образом, исследователи предлагают подробно изучить эффективность этой системы в снижении затрат на здравоохранение по сравнению с традиционными очными консультациями в когорте пациентов с вульгарными угрями легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дано письменное информированное согласие
- Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести по шкале IGA
- Готовность и способность придерживаться протокола исследования
Критерий исключения:
- Необходимость системной терапии акне изотретиноином
- Невозможность использования системы теледерматологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теледерматология
|
Пациенты будут оцениваться и находиться под наблюдением обученных врачей с помощью системы хранения и пересылки (онлайн-служба теледерматологии - приложение Evita®), которая позволяет пациентам загружать фотографии участков кожи, пораженных акне, а также их симптомы или вопросы, связанные с их болезнь.
|
|
Активный компаратор: Очная консультация
|
Пациенты будут оцениваться и наблюдаться квалифицированными врачами посредством регулярных очных амбулаторных консультаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время, проведенное дерматологом после исходного уровня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Общее совокупное время, затраченное дерматологом на личные консультации или онлайн-оценки после исходного уровня.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время, проведенное пациентом после исходного уровня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Общее совокупное время, затраченное пациентом на поездки, связанные с посещением, и/или онлайн-процедуры после исходного уровня.
|
4 месяца
|
|
Улучшение тяжести акне
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев
|
Улучшение тяжести акне по сравнению с исходным уровнем, оцененное по 5-балльной шкале общей оценки исследователя (IGA) в диапазоне от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
2, 4 и 6 месяцев
|
|
Количество назначенных методов лечения акне
Временное ограничение: 2, 4 и 6 месяцев
|
2, 4 и 6 месяцев
|
|
|
Удовлетворенность пациентов исследованием
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая удовлетворенность пациентов услугами, полученными в ходе исследования, оценивалась по 11-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Улучшение качества жизни пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение качества жизни пациента по сравнению с исходным уровнем по оценке дерматологического индекса качества жизни (DLQI) в диапазоне от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на худший результат.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты