Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teledermatologia a wizyty osobiste w obserwacji pacjentów z trądzikiem

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Randomizowane badanie otwarte porównujące teledermatologię z konsultacją twarzą w twarz w obserwacji pacjentów z trądzikiem o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego

Trądzik pospolity to częsta skórna choroba zapalna mieszków łojowych, która może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, zwłaszcza w młodym wieku. W tym kontekście wykorzystanie teledermatologii może potencjalnie obniżyć koszty opieki zdrowotnej związane z tradycyjnymi konsultacjami, a także koszty związane z podróżami i utratą czasu szkolnego/pracy pacjenta, z wyraźną korzyścią dla całej społeczności. Od 2016 r. Oddział Dermatologii Szpitala Inselspital w Bernie dysponuje portalem i aplikacją na smartfony do udzielania porad online.

Niniejszym badacze proponują wyraźne zbadanie skuteczności tego systemu w zmniejszaniu kosztów opieki zdrowotnej w porównaniu z tradycyjnymi konsultacjami twarzą w twarz, w kohorcie pacjentów z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem pospolitym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymano pisemną świadomą zgodę
  • Trądzik o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oceniany w skali IGA
  • Chęć i umiejętność przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność leczenia ogólnoustrojowego trądziku izotretynoiną
  • Brak możliwości korzystania z systemu teledermatologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teledermatologia
Urządzenie: Teledermatologia
Pacjenci będą oceniani i obserwowani przez przeszkolonych lekarzy za pośrednictwem systemu store-and-forward (usługa online teledermatologii – aplikacja Evita®), który umożliwia pacjentom przesyłanie zdjęć obszarów skóry dotkniętych trądzikiem, a także objawów lub pytań związanych z trądzikiem. ich choroba.
Aktywny komparator: Konsultacja twarzą w twarz
Inny: Konsultacja twarzą w twarz
Pacjenci będą oceniani i monitorowani przez przeszkolonych lekarzy poprzez regularne bezpośrednie konsultacje ambulatoryjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas spędzony przez dermatologa po linii bazowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Całkowity skumulowany czas spędzony przez dermatologa na bezpośrednich konsultacjach lub ocenach online po punkcie odniesienia.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas spędzony przez pacjenta po linii podstawowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Całkowity skumulowany czas spędzony przez pacjenta na podróżach związanych z wizytą i/lub procedurach online po punkcie odniesienia.
4 miesiące
Poprawa nasilenia trądziku
Ramy czasowe: 2, 4 i 6 miesięcy
Poprawa nasilenia trądziku w porównaniu z wartością wyjściową, oceniana za pomocą 5-punktowej porządkowej globalnej oceny badacza (IGA), w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
2, 4 i 6 miesięcy
Liczba przepisanych terapii na trądzik
Ramy czasowe: 2, 4 i 6 miesięcy
2, 4 i 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ogólna satysfakcja pacjentów z usług otrzymanych podczas badania została oceniona za pomocą 11-punktowej zakotwiczonej wizualnej skali analogowej (VAS), w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
6 miesięcy
Poprawa jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa jakości życia pacjentów w stosunku do wartości wyjściowej, oceniana za pomocą dermatologicznego wskaźnika jakości życia (DLQI), w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Teledermatologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj