Teledermatologi vs ansikte mot ansikte besök vid uppföljning av patienter med akne
3 december 2024 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Randomiserad öppen prövning som jämför teledermatologi vs ansikte mot ansikte konsultation vid uppföljning av patienter med mild till måttlig akne
Acne vulgaris är ett vanligt kutant inflammatoriskt tillstånd hos talgfolliklar som djupt kan påverka patienternas livskvalitet, särskilt i ung ålder. I detta sammanhang kan användningen av teledermatologi potentiellt minska sjukvårdskostnaderna i samband med traditionella konsultationer såväl som kostnaderna för resor och förlust av skol-/arbetstid för patienten, med en klar fördel för hela samhället. Sedan 2016 har dermatologiska avdelningen vid Inselspitalsjukhuset i Bern en portal och en smartphone-app för rådgivning online.
Härmed föreslår utredarna att explicit undersöka effektiviteten av detta system för att minska sjukvårdskostnaderna jämfört med traditionella ansikte mot ansikte konsultationer, i en kohort av patienter med mild till måttlig acne vulgaris.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ges skriftligt informerat samtycke
- Mild till måttlig akne enligt IGA-skalan
- Vilja och förmåga att följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Behov av systemisk terapi för akne med Isotretinoin
- Oförmåga att använda teledermatologisystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teledermatologi
|
Patienterna kommer att utvärderas och följas upp av utbildade läkare genom ett store-and-forward-system (teledermatology online-tjänst - Evita®-appen), som låter patienter ladda upp bilder på hudområden som drabbats av akne samt deras symtom eller frågor relaterade till deras sjukdom.
|
|
Aktiv komparator: Konsultation ansikte mot ansikte
|
Patienterna kommer att utvärderas och följas upp av utbildade läkare genom regelbundna polikliniska konsultationer ansikte mot ansikte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid av hudläkare efter baslinjen
Tidsram: 4 månader
|
Total ackumulerad tid av hudläkare för personliga konsultationer eller onlinebedömningar efter baslinjen.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid som patienten spenderat efter baslinjen
Tidsram: 4 månader
|
Total ackumulerad tid som patienten spenderar för besöksrelaterade resor och/eller onlineprocedurer efter baslinjen.
|
4 månader
|
|
Förbättring av svårighetsgraden av akne
Tidsram: 2, 4 och 6 månader
|
Förbättring av svårighetsgraden av akne från baslinjen, bedömd med 5-punkts ordinarie utredares globala bedömning (IGA) skala, från 1 till 5, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
2, 4 och 6 månader
|
|
Antal terapier som föreskrivs för akne
Tidsram: 2, 4 och 6 månader
|
2, 4 och 6 månader
|
|
|
Patientstudienöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Övergripande patienttillfredsställelse med den service som erhölls under studien, bedömd med 11-punkts förankrad visuell analog skala (VAS), som sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Patienternas livskvalitet förbättras
Tidsram: 6 månader
|
Förbättring av patientens livskvalitet från baslinjen, bedömd av dermatologins livskvalitetsindex (DLQI), som sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00620
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .