痤疮患者随访中的远程皮肤病学与面对面就诊
2022年8月29日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
在轻度至中度痤疮患者的随访中比较远程皮肤病学与面对面咨询的随机开放标签试验
寻常痤疮是皮脂腺毛囊常见的皮肤炎症性疾病，可深刻影响患者的生活质量，尤其是在年轻时。 在这种情况下，远程皮肤病学的使用可能会降低与传统咨询相关的医疗保健成本，以及与旅行和患者上学/工作时间损失相关的成本，对整个社区都有明显的好处。 自 2016 年以来，伯尔尼 Inselspital 医院皮肤科拥有一个门户网站和一个智能手机应用程序，用于在线咨询服务。
因此，研究人员建议在轻度至中度寻常痤疮患者队列中，明确调查该系统与传统的面对面咨询相比在降低医疗保健成本方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予书面知情同意
- 通过 IGA 量表评估的轻度至中度痤疮
- 遵守研究方案的意愿和能力
排除标准：
- 需要用异维甲酸对痤疮进行全身治疗
- 无法使用远程皮肤科系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程皮肤科
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患者将由经过培训的医生通过存储转发系统（远程皮肤病学在线服务 - Evita® 应用程序）进行评估和跟进，该系统允许患者上传受痤疮影响的皮肤区域的照片以及与痤疮相关的症状或问题他们的病。
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有源比较器：面对面咨询
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训练有素的医生将通过定期面对面的门诊咨询对患者进行评估和跟进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤科医生在基线后花费的总时间
大体时间：4个月
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皮肤科医生在基线后用于面对面咨询或在线评估的总累计时间。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者在基线后花费的总时间
大体时间：4个月
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患者在基线后用于访问相关旅行和/或在线程序的总累计时间。
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4个月
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痤疮严重程度改善
大体时间：2、4 和 6 个月
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根据 5 点顺序研究者的全球评估 (IGA) 量表评估，痤疮严重程度从基线改善，范围从 1 到 5，分数越高表示结果越差。
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2、4 和 6 个月
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治疗痤疮的处方数量
大体时间：2、4 和 6 个月
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2、4 和 6 个月
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患者研究满意度
大体时间：6个月
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患者对研究期间接受的服务的总体满意度通过 11 点锚定视觉模拟量表 (VAS) 评估，范围从 0 到 10，分数越高表示结果越好。
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6个月
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患者生活质量改善
大体时间：6个月
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根据皮肤科生活质量指数 (DLQI) 评估，患者的生活质量较基线有所改善，范围从 0 到 30，分数越高表示结果越差。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Hunger, MD、University Hospital Inselspital, Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月7日
初级完成 (实际的)
2022年6月20日
研究完成 (实际的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月29日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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