Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teledermatologi vs ansikt-til-ansikt-besøk i oppfølgingen av pasienter med akne

29. august 2022 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Randomisert åpen studie som sammenligner teledermatologi vs ansikt-til-ansikt-konsultasjon i oppfølgingen av pasienter med mild til moderat akne

Acne vulgaris er en vanlig kutan betennelsestilstand i talgfollikler som kan påvirke pasienters livskvalitet sterkt, spesielt i ung alder. I denne sammenheng kan bruk av teledermatologi potensielt redusere helsekostnadene knyttet til tradisjonelle konsultasjoner samt kostnadene knyttet til reiser og tap av skole-/arbeidstid for pasienten, med en klar fordel for hele samfunnet. Siden 2016 har Hudavdelingen ved Inselspital Hospital i Bern en portal og en smarttelefonapp for online rådgivning.

Herved foreslår etterforskerne å eksplisitt undersøke effektiviteten til dette systemet for å redusere helsekostnader sammenlignet med tradisjonelle ansikt-til-ansikt konsultasjoner, i en gruppe pasienter med mild til moderat akne vulgaris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gitt skriftlig informert samtykke
  • Mild til moderat akne vurdert etter IGA-skala
  • Vilje og evne til å følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for systemisk terapi for akne med Isotretinoin
  • Manglende evne til å bruke teledermatologisystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teledermatologi
Enhet: Teledermatologi
Pasientene vil bli vurdert og fulgt opp av opplærte leger gjennom et store-and-forward-system (teledermatology online service - Evita® app), som lar pasienter laste opp bilder av hudområder som er påvirket av akne, samt deres symptomer eller spørsmål knyttet til sykdommen deres.
Aktiv komparator: Konsultasjon ansikt til ansikt
Annen: Konsultasjon ansikt til ansikt
Pasienter vil bli vurdert og fulgt opp av utdannede leger gjennom regelmessige polikliniske ansikt-til-ansikt konsultasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid brukt av hudlege etter baseline
Tidsramme: 4 måneder
Total akkumulert tid brukt av hudlege for ansikt-til-ansikt konsultasjoner eller online vurderinger etter baseline.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid brukt av pasient etter baseline
Tidsramme: 4 måneder
Total akkumulert tid brukt av pasienten for besøksrelaterte reiser og/eller online prosedyrer etter baseline.
4 måneder
Alvorlighetsforbedring av akne
Tidsramme: 2, 4 og 6 måneder
Alvorlighetsforbedring av akne fra baseline, vurdert av 5-punkts ordinær etterforskers globale vurdering (IGA) skala, fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer et dårligere resultat.
2, 4 og 6 måneder
Antall behandlinger foreskrevet for akne
Tidsramme: 2, 4 og 6 måneder
2, 4 og 6 måneder
Pasientstudietilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Total pasienttilfredshet angående tjenesten mottatt i løpet av studien, vurdert ved 11-punkts forankret visuell analog skala (VAS), fra 0 til 10, med høyere skåre som indikerer et bedre resultat.
6 måneder
Forbedring av pasientens livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring av pasientens livskvalitet fra baseline, vurdert av dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI), fra 0 til 30, med høyere skåre som indikerer et dårligere resultat.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00620

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Teledermatologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere