Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Teledermatología vs Visitas Presenciales en el Seguimiento de Pacientes con Acné

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ensayo abierto aleatorizado que compara la teledermatología con la consulta presencial en el seguimiento de pacientes con acné leve a moderado

El acné vulgar es una afección inflamatoria cutánea común de los folículos sebáceos que puede afectar profundamente la calidad de vida de los pacientes, especialmente a una edad temprana. En este contexto, el uso de la teledermatología puede reducir potencialmente los costes sanitarios asociados a las consultas tradicionales, así como los costes relacionados con los desplazamientos y la pérdida de tiempo escolar/laboral del paciente, con un claro beneficio para toda la comunidad. Desde 2016, el Departamento de Dermatología del Hospital Inselspital de Berna tiene un portal y una aplicación para teléfonos inteligentes para el servicio de asesoramiento en línea.

Por la presente, los investigadores proponen investigar explícitamente la eficacia de este sistema para reducir los costos de atención médica en comparación con las consultas presenciales tradicionales, en una cohorte de pacientes con acné vulgar de leve a moderado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dado el consentimiento informado por escrito
  • Acné de leve a moderado según la escala IGA
  • Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de terapia sistémica para el acné con Isotretinoína
  • Imposibilidad de utilizar el sistema de teledermatología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Teledermatología
Dispositivo: Teledermatología
Los pacientes serán evaluados y seguidos por médicos capacitados a través de un sistema de almacenamiento y reenvío (servicio en línea de teledermatología - aplicación Evita®), que permite que los pacientes carguen imágenes de las áreas de la piel afectadas por el acné, así como sus síntomas o preguntas relacionadas con su enfermedad
Comparador activo: Consulta presencial
Otro: Consulta presencial
Los pacientes serán evaluados y seguidos por médicos capacitados a través de consultas ambulatorias presenciales periódicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total dedicado por el dermatólogo después de la línea de base
Periodo de tiempo: 4 meses
Tiempo acumulado total dedicado por el dermatólogo a consultas presenciales o evaluaciones en línea después de la línea de base.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total empleado por el paciente después de la línea de base
Periodo de tiempo: 4 meses
Tiempo acumulado total dedicado por el paciente a viajes relacionados con la visita y/o procedimientos en línea después de la línea de base.
4 meses
Mejora de la gravedad del acné
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 meses
Mejoría de la gravedad del acné desde el inicio según lo evaluado por la escala de evaluación global del investigador (IGA) ordinal de 5 puntos, que va de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
2, 4 y 6 meses
Número de terapias prescritas para el acné
Periodo de tiempo: 2, 4 y 6 meses
2, 4 y 6 meses
Satisfacción del estudio del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción general del paciente con respecto al servicio recibido durante el estudio, evaluada mediante una escala analógica visual anclada (VAS) de 11 puntos, que va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
6 meses
Mejora de la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejoría de la calidad de vida del paciente desde el inicio según la evaluación del índice de calidad de vida dermatológica (DLQI), que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-00620

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acné común

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir