Teledermatologie versus face-to-face bezoeken bij de follow-up van patiënten met acne
3 december 2024 bijgewerkt door: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Gerandomiseerde open-label studie waarin teledermatologie wordt vergeleken met face-to-face consultatie bij de follow-up van patiënten met lichte tot matige acne
Acne vulgaris is een veel voorkomende huidontstekingsaandoening van talgzakjes die de kwaliteit van leven van patiënten ingrijpend kan beïnvloeden, vooral op jonge leeftijd. In deze context kan het gebruik van teledermatologie mogelijk de kosten voor de gezondheidszorg in verband met traditionele consultaties verminderen, evenals de kosten in verband met reizen en het verlies van school-/werktijd voor de patiënt, met een duidelijk voordeel voor de hele gemeenschap. Sinds 2016 heeft de afdeling Dermatologie van het Inselspital-ziekenhuis in Bern een portaal en een smartphone-app voor online advies.
Hierbij stellen de onderzoekers voor om expliciet de effectiviteit van dit systeem te onderzoeken bij het verlagen van de zorgkosten in vergelijking met traditionele face-to-face consulten, in een cohort van patiënten met milde tot matige acne vulgaris.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegeven schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Milde tot matige acne zoals beoordeeld op de IGA-schaal
- Bereidheid en vermogen om het onderzoeksprotocol na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan systemische therapie voor acne met isotretinoïne
- Onvermogen om het teledermatologiesysteem te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teledermatologie
|
Patiënten zullen worden beoordeeld en gevolgd door getrainde artsen via een store-and-forward-systeem (teledermatologie online service - Evita®-app), waarmee patiënten foto's kunnen uploaden van huidgebieden die zijn aangetast door acne, evenals hun symptomen of vragen met betrekking tot hun ziekte.
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk overleg
|
Patiënten zullen worden beoordeeld en opgevolgd door getrainde artsen door middel van regelmatige face-to-face poliklinische consultaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijd besteed door dermatoloog na baseline
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Totale cumulatieve tijd besteed door dermatoloog aan face-to-face consulten of online beoordelingen na baseline.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijd besteed door patiënt na baseline
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Totale cumulatieve tijd besteed door patiënt aan bezoekgerelateerde reizen en/of online procedures na baseline.
|
4 maanden
|
|
Verbetering van de ernst van acne
Tijdsspanne: 2, 4 en 6 maanden
|
Verbetering van de ernst van acne ten opzichte van de uitgangswaarde zoals beoordeeld door de 5-punts ordinale onderzoeker's global assessment (IGA)-schaal, variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
2, 4 en 6 maanden
|
|
Aantal therapieën voorgeschreven voor acne
Tijdsspanne: 2, 4 en 6 maanden
|
2, 4 en 6 maanden
|
|
|
Studietevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Algehele patiënttevredenheid met betrekking tot de service die tijdens het onderzoek is ontvangen, zoals beoordeeld door middel van een 11-punts verankerde visuele analoge schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
6 maanden
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals beoordeeld door de dermatology life quality index (DLQI), variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .