Télédermatologie vs visites en face à face dans le suivi des patients souffrant d'acné
3 décembre 2024 mis à jour par: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Essai ouvert randomisé comparant la télédermatologie à la consultation en face à face dans le suivi des patients atteints d'acné légère à modérée
L'acné vulgaire est une affection cutanée inflammatoire courante des follicules sébacés qui peut profondément affecter la qualité de vie des patients, en particulier à un jeune âge. Dans ce contexte, l'utilisation de la télédermatologie peut potentiellement réduire les coûts de santé associés aux consultations traditionnelles ainsi que les coûts liés aux déplacements et à la perte de temps scolaire/travail pour le patient, avec un bénéfice évident pour l'ensemble de la communauté. Depuis 2016, le service de dermatologie de l'hôpital de l'île de Berne dispose d'un portail et d'une application pour smartphone pour un service de conseil en ligne.
Par la présente, les chercheurs proposent d'étudier explicitement l'efficacité de ce système dans la réduction des coûts de santé par rapport aux consultations traditionnelles en face à face, dans une cohorte de patients atteints d'acné vulgaire légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Donné un consentement éclairé écrit
- Acné légère à modérée évaluée par l'échelle IGA
- Volonté et capacité à adhérer au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'un traitement systémique contre l'acné avec l'isotrétinoïne
- Incapacité à utiliser le système de télédermatologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télédermatologie
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Les patients seront évalués et suivis par des médecins formés grâce à un système de stockage et de retransmission (service en ligne de télédermatologie - application Evita®), qui permet aux patients de télécharger des photos des zones cutanées touchées par l'acné ainsi que leurs symptômes ou des questions liées à leur maladie.
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Comparateur actif: Consultation en face à face
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Les patients seront évalués et suivis par des médecins formés lors de consultations externes régulières en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total passé par le dermatologue après le départ
Délai: 4 mois
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Temps total cumulé passé par le dermatologue pour des consultations en face à face ou des évaluations en ligne après la ligne de base.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps total passé par le patient après la ligne de base
Délai: 4 mois
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Temps total cumulé passé par le patient pour les déplacements liés à la visite et/ou les procédures en ligne après la ligne de base.
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4 mois
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Amélioration de la sévérité de l'acné
Délai: 2, 4 et 6 mois
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Amélioration de la sévérité de l'acné par rapport au départ, évaluée par l'échelle ordinale d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) à 5 points, allant de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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2, 4 et 6 mois
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Nombre de thérapies prescrites pour l'acné
Délai: 2, 4 et 6 mois
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2, 4 et 6 mois
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Satisfaction de l'étude des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction globale des patients concernant le service reçu au cours de l'étude, évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) ancrée à 11 points, allant de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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6 mois
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Amélioration de la qualité de vie des patients
Délai: 6 mois
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Amélioration de la qualité de vie du patient par rapport au départ, évaluée par l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI), allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .