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Teledermatologie vs. persönliche Besuche bei der Nachsorge von Patienten mit Akne

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Randomisierte offene Studie zum Vergleich von Teledermatologie und persönlicher Beratung bei der Nachsorge von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne

Akne vulgaris ist eine häufige entzündliche Hauterkrankung der Talgdrüsenfollikel, die die Lebensqualität der Patienten, insbesondere in jungen Jahren, erheblich beeinträchtigen kann. In diesem Zusammenhang kann der Einsatz der Teledermatologie möglicherweise die mit herkömmlichen Konsultationen verbundenen Gesundheitskosten sowie die Kosten für Reisen und den Verlust von Schul-/Arbeitszeit für den Patienten senken, was einen klaren Nutzen für die gesamte Gemeinschaft darstellt. Seit 2016 verfügt die Hautklinik des Inselspitals Bern über ein Portal und eine Smartphone-App für die Online-Beratung.

Hiermit schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit dieses Systems bei der Reduzierung der Gesundheitskosten explizit zu untersuchen im Vergleich zu herkömmlichen persönlichen Konsultationen in einer Kohorte von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit schriftlicher Einverständniserklärung
  • Leichte bis mittelschwere Akne gemäß IGA-Skala
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer systemischen Therapie der Akne mit Isotretinoin
  • Unfähigkeit, das Teledermatologiesystem zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teledermatologie
Gerät: Teledermatologie
Die Patienten werden von geschulten Ärzten über ein Store-and-Forward-System (Teledermatologie-Onlinedienst – Evita®-App) beurteilt und weiterbeobachtet, das es Patienten ermöglicht, Bilder von von Akne betroffenen Hautbereichen sowie deren Symptome oder damit verbundene Fragen hochzuladen ihre Krankheit.
Aktiver Komparator: Persönliche Beratung
Sonstiges: Persönliche Beratung
Die Patienten werden von geschulten Ärzten im Rahmen regelmäßiger persönlicher ambulanter Konsultationen untersucht und weiterbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit, die der Dermatologe nach Studienbeginn verbracht hat
Zeitfenster: 4 Monate
Gesamte kumulierte Zeit, die der Dermatologe nach Studienbeginn für persönliche Konsultationen oder Online-Beurteilungen aufgewendet hat.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit, die der Patient nach Studienbeginn verbracht hat
Zeitfenster: 4 Monate
Gesamte kumulierte Zeit, die der Patient nach Studienbeginn für besuchsbezogene Reisen und/oder Online-Verfahren aufgewendet hat.
4 Monate
Verbesserung der Schwere der Akne
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Monate
Verbesserung des Schweregrads der Akne gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der 5-Punkte-IGA-Skala (Ordinal Investigator's Global Assessment) von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
2, 4 und 6 Monate
Anzahl der verschriebenen Therapien gegen Akne
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Monate
2, 4 und 6 Monate
Zufriedenheit der Patienten mit der Studie
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzufriedenheit der Patienten mit der während der Studie erhaltenen Dienstleistung, bewertet anhand einer 11-stufigen verankerten visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 10 reicht, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität des Patienten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Dermatology Life Quality Index (DLQI) im Bereich von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-00620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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