Teledermatológia vs. személyes látogatások az aknés betegek nyomon követésében
2024. december 3. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Véletlenszerű, nyílt vizsgálat a teledermatológiai és a személyes konzultáció összehasonlításával az enyhe-közepes fokú aknés betegek nyomon követésében
Az acne vulgaris a faggyútüszők gyakori bőrgyulladásos állapota, amely mélyen befolyásolhatja a betegek életminőségét, különösen fiatal korban. Ebben az összefüggésben a teledermatológia alkalmazása potenciálisan csökkentheti a hagyományos konzultációkhoz kapcsolódó egészségügyi költségeket, valamint a páciens utazási és iskolai/munkaidő-kiesésével kapcsolatos költségeket, ami egyértelműen az egész közösség számára előnyös. 2016 óta a berni Inselspital Kórház Bőrgyógyászati Osztálya rendelkezik egy portállal és egy okostelefon-alkalmazással az online tanácsadáshoz.
Ezúton a kutatók azt javasolják, hogy explicit módon vizsgálják meg ennek a rendszernek a hatékonyságát az egészségügyi költségek csökkentésében a hagyományos személyes konzultációkhoz képest, enyhe-közepes acne vulgarisban szenvedő betegek egy csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásos beleegyezés adott
- Enyhe-közepes fokú akne az IGA skála alapján
- A vizsgálati protokoll betartására való hajlandóság és képesség
Kizárási kritériumok:
- Az akne izotretinoinnal történő szisztémás kezelésének szükségessége
- A teledermatológiai rendszer használatának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teledermatológia
|
A betegeket képzett orvosok értékelik és nyomon követik egy áruház és továbbküldés rendszeren keresztül (teledermatológiai online szolgáltatás – Evita® alkalmazás), amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy képeket töltsenek fel az akne által érintett bőrterületekről, valamint a tünetekről vagy a betegséggel kapcsolatos kérdéseikről. betegségüket.
|
|
Aktív összehasonlító: Személyes konzultáció
|
A betegeket képzett orvosok értékelik és nyomon követik rendszeres, személyes járóbeteg konzultációkon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrgyógyász által eltöltött teljes idő az alapvonal után
Időkeret: 4 hónap
|
A bőrgyógyász által személyes konzultációra vagy online felmérésre fordított összesített idő az alapvonal után.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg által eltöltött összes idő az alapvonal után
Időkeret: 4 hónap
|
A páciens által a vizittel kapcsolatos utazásokra és/vagy online eljárásokra fordított összesített idő az alapvonal után.
|
4 hónap
|
|
Az akne súlyosságának javulása
Időkeret: 2, 4 és 6 hónap
|
Az akne súlyosságának javulása a kiindulási állapothoz képest az 5-pontos ordinális vizsgálói globális értékelési (IGA) skála alapján, amely 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
2, 4 és 6 hónap
|
|
Az akne kezelésére előírt terápiák száma
Időkeret: 2, 4 és 6 hónap
|
2, 4 és 6 hónap
|
|
|
A betegek vizsgálatával való elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek általános elégedettsége a vizsgálat során kapott szolgáltatással kapcsolatban, 11 pontos rögzített vizuális analóg skála (VAS) értékelése szerint, amely 0-tól 10-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 hónap
|
|
A betegek életminőségének javítása
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek életminőségének javulása a kiindulási értékhez képest a bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI) alapján, amely 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .