Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teledermatologi vs ansigt-til-ansigt besøg i opfølgningen af ​​patienter med acne

3. december 2024 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Randomiseret åbent forsøg, der sammenligner teledermatologi vs. ansigt-til-ansigt konsultation i opfølgningen af ​​patienter med mild til moderat acne

Acne vulgaris er en almindelig hudbetændelsestilstand i talgfollikler, der kan påvirke patienters livskvalitet dybt, især i en ung alder. I denne sammenhæng kan brugen af ​​teledermatologi potentielt reducere sundhedsomkostningerne forbundet med traditionelle konsultationer samt omkostningerne i forbindelse med rejser og tab af skole-/arbejdstid for patienten, med en klar fordel for hele samfundet. Siden 2016 har Dermatologisk afdeling på Inselspital Hospital i Bern en portal og en smartphone-app til online rådgivning.

Hermed foreslår efterforskerne eksplicit at undersøge effektiviteten af ​​dette system til at reducere sundhedsomkostninger sammenlignet med traditionelle ansigt-til-ansigt konsultationer i en kohorte af patienter med mild til moderat acne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of dermatology, University Hospital Inselspital, Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivet skriftligt informeret samtykke
  • Mild til moderat acne vurderet ved IGA-skala
  • Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for systemisk terapi for acne med Isotretinoin
  • Manglende evne til at bruge teledermatologisystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teledermatologi
Enhed: Teledermatologi
Patienterne vil blive vurderet og fulgt op af uddannede læger gennem et store-and-forward-system (teledermatology online service - Evita® app), som giver patienterne mulighed for at uploade billeder af hudområder, der er ramt af acne samt deres symptomer eller spørgsmål i forbindelse med deres sygdom.
Aktiv komparator: Konsultation ansigt til ansigt
Andet: Konsultation ansigt til ansigt
Patienterne vil blive vurderet og fulgt op af uddannede læger gennem regelmæssige ansigt-til-ansigt ambulante konsultationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid brugt af hudlæge efter baseline
Tidsramme: 4 måneder
Samlet kumulativ tid brugt af hudlæge til ansigt-til-ansigt konsultationer eller online vurderinger efter baseline.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid brugt af patienten efter baseline
Tidsramme: 4 måneder
Samlet akkumuleret tid brugt af patienten til besøgsrelaterede rejser og/eller online procedurer efter baseline.
4 måneder
Forbedring af aknes sværhedsgrad
Tidsramme: 2, 4 og 6 måneder
Forbedring af sværhedsgraden af ​​akne fra baseline som vurderet ved 5-punkts ordinære investigator's global assessment (IGA) skala, der spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
2, 4 og 6 måneder
Antal terapier ordineret til acne
Tidsramme: 2, 4 og 6 måneder
2, 4 og 6 måneder
Patientundersøgelsestilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Samlet patienttilfredshed vedrørende den service, der blev modtaget under undersøgelsen, vurderet ved 11-punkts forankret visuel analog skala (VAS), der spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
6 måneder
Forbedring af patientens livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af patientens livskvalitet fra baseline vurderet ved dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI), der spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Hunger, MD, University Hospital Inselspital, Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Teledermatologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner