糖尿病性心筋症 (CarDiab)
2021年10月11日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
糖尿病性心筋症: 2 型糖尿病患者の心エコー検査における 2D および 3D 左心室ひずみの診断的価値
糖尿病は、世界の死因のトップ 10 の 1 つであり、フランスの人口の 5% (> 330 万人の患者) に関係しています。
糖尿病患者の約 30% が心不全を発症します。
無症候性段階での糖尿病性心筋症（LVEFが正常な無症候性患者）の特異的かつ早期の同定により、心不全の発症リスクを予測し、モニタリングを強化し、治療をさらに適応させることが可能になります。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Starsbourg
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Strasbourg、Starsbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
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副調査官：
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
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副調査官：
- Marc-André Goltzene, MD
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コンタクト：
- Samy TALHA, MD
- 電話番号：33 3 69 55 13 68
- メール：samy.talha@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Samy TALHA, MD
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副調査官：
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
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副調査官：
- Bernard GENY, MD, PhD
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副調査官：
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
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副調査官：
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 4 月 15 日から 2019 年 4 月 30 日までにストラスブール大学病院の内科および糖尿病科で治療を受けた 2 型糖尿病患者および高血圧患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- -2型糖尿病および高血圧の被験者、心臓無症候性、ドブタミンストレス超音波（ESD）によって記録された心筋虚血のない、脂質異常症、3年未満の喫煙または喫煙停止、家族歴（1度の関係) 60 歳前の主要な CV 事故、下肢の閉塞性動脈障害および/または頸動脈アテローム、またはタンパク尿。
- 被験者は情報を得た後、この研究の目的で彼のデータを再利用することに反対を表明していません。
除外基準:
- 研究への参加に反対を表明した患者
- 心臓弁膜症（中等度から重度の弁疾患）、肥大性または拡張性（女性でMVGi> 95 g / m2、男性でMVGi> 115 g / m2）、慢性肺疾患;
- 心毒性のある化学療法の既往;
- 法的保護下、後見下、または後見下にある対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タイプ 2 の糖尿病患者における心エコー検査における 2D および 3D 左心室ひずみの値の分析
時間枠：2015 年 4 月 15 日から 2019 年 4 月 30 日までに遡及的に分析されたファイルが調査されます]
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2015 年 4 月 15 日から 2019 年 4 月 30 日までに遡及的に分析されたファイルが調査されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。