Diabetisk kardiomyopati (CarDiab)
11. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Diabetisk kardiomyopati: Diagonostisk værdi af 2D og 3D venstre ventrikulære stammer i ekkokardiografi hos type 2 diabetespatienter
Diabetes repræsenterer en af de 10 førende dødsårsager i verden og vedrører 5 % af den franske befolkning (> 3,3 millioner patienter).
Omkring 30 % af diabetespatienterne vil udvikle hjertesvigt.
Den specifikke og tidlige identifikation af diabetisk kardiomyopati på et subklinisk stadium (asymptomatiske patienter med normal LVEF) vil således gøre det muligt at forudsige risikoen for opståen af hjertesvigt og at styrke deres monitorering og yderligere tilpasse deres behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Underforsker:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
-
Underforsker:
- Marc-André Goltzene, MD
-
Kontakt:
- Samy TALHA, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 68
- E-mail: samy.talha@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Samy TALHA, MD
-
Underforsker:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Underforsker:
- Bernard GENY, MD, PhD
-
Underforsker:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
-
Underforsker:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 2-diabetes og hypertensive patienter, behandlet i Intern Medicine og Diabetology Services på Strasbourg Universitetshospitaler, mellem 04/15/2015 til 04/30/2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (≥18 år)
- Type 2 diabetikere og hypertensive personer, hjerteasymptomatiske, uden myokardieiskæmi dokumenteret ved Dobutamin stress ultralyd (ESD), med mindst 1 yderligere CV risikofaktor blandt: dyslipidæmi, aktiv eller holdt op med at ryge i mindre end 3 år, familiehistorie (1. grads forhold ) af større CV-ulykke før 60 år, udslettende arteriopati i underekstremiteterne og/eller carotis atheroma eller proteinuri.
- Person, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Valvulær hjertesygdom (moderat til svær klapsygdom), hypertrofisk eller dilateret (MVGi> 95 g/m2 hos kvinder og MVGi> 115 g/m2 hos mænd), kronisk pulmonal;
- Anamnese med kardiotoksisk kemoterapi;
- Subjekt under retsbeskyttelse, under værgemål eller under værgemål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af værdien af 2D og 3D venstre ventrikulære stammer i ekkokardiografi hos type 2 af diabetespatienter
Tidsramme: Filerne analyseret retrospektivt fra 15. april 2015 til 30. april 2019 vil blive undersøgt]
|
Filerne analyseret retrospektivt fra 15. april 2015 til 30. april 2019 vil blive undersøgt]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7905 (ANDET: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetiske kardiomyopatier
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy