Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetická kardiomyopatie (CarDiab)

11. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Diabetická kardiomyopatie: diagnostická hodnota 2D a 3D kmenů levé komory v echokardiografii u pacientů s diabetem 2. typu

Diabetes představuje jednu z 10 hlavních příčin úmrtí na světě a týká se 5 % francouzské populace (> 3,3 milionu pacientů). Asi u 30 % diabetiků se vyvine srdeční selhání. Specifická a včasná identifikace diabetické kardiomyopatie v subklinickém stadiu (asymptomatičtí pacienti s normální LVEF) tak umožní predikovat riziko vzniku srdečního selhání a posílit jejich sledování a dále přizpůsobit léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrick OHLMANN, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marc-André Goltzene, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samy TALHA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernard GENY, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dominique PARIS-BOCKEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem a hypertenzí 2. typu, léčení v interních a diabetologických službách fakultních nemocnic ve Štrasburku od 15.4.2015 do 30.4.2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (≥18 let)
  • Pacienti s diabetem a hypertenzí typu 2, srdeční asymptomatičtí, bez ischemie myokardu dokumentovaná pomocí Dobutaminového stresového ultrazvuku (ESD), mající alespoň 1 další KV rizikový faktor mezi: dyslipidemie, aktivní nebo přestat kouřit po dobu kratší než 3 roky, rodinná anamnéza (vztah 1. stupně ) závažné KV příhody před 60. rokem věku, obliterující arteriopatie dolních končetin a/nebo karotický aterom nebo proteinurie.
  • Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
  • Chlopenní onemocnění srdeční (střední až těžké onemocnění chlopní), hypertrofické nebo dilatační (MVGi> 95 g/m2 u žen a MVGi> 115 g/m2 u mužů), chronické plicní;
  • Kardiotoxická chemoterapie v anamnéze;
  • Subjekt pod zákonnou ochranou, v opatrovnictví nebo v opatrovnictví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza hodnoty 2D a 3D kmenů levé komory v echokardiografii u diabetiků 2. typu
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 15. dubna 2015 do 30. dubna 2019 budou přezkoumány]
Soubory analyzované zpětně od 15. dubna 2015 do 30. dubna 2019 budou přezkoumány]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7905 (JINÝ: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické kardiomyopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit