Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetisk kardiomyopati (CarDiab)

11. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Diabetisk kardiomyopati: Diagonostisk verdi av 2D og 3D venstre ventrikkelstammer i ekkokardiografi hos type 2 diabetespasienter

Diabetes representerer en av de 10 ledende dødsårsakene i verden og angår 5 % av den franske befolkningen (> 3,3 millioner pasienter). Omtrent 30 % av diabetespasientene vil utvikle hjertesvikt. Den spesifikke og tidlige identifiseringen av diabetisk kardiomyopati på et subklinisk stadium (asymptomatiske pasienter med normal LVEF) vil dermed gjøre det mulig å forutsi risiko for utbrudd av hjertesvikt og å styrke deres overvåking og ytterligere tilpasse behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Diabetiske kardiomyopatier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- Starsbourg
  - Strasbourg, Starsbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
    - Underetterforsker:
      
      Patrick OHLMANN, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Marc-André Goltzene, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Samy TALHA, MD
      
      Telefonnummer: 33 3 69 55 13 68
      
      E-post: samy.talha@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Samy TALHA, MD
    - Underetterforsker:
      
      Emmanuel ANDRES, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Bernard GENY, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
    - Underetterforsker:
      
      Dominique PARIS-BOCKEL, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetikere og hypertensive pasienter, behandlet i Internmedisinske og diabetologiske tjenester ved Strasbourg universitetssykehus, mellom 15.04.2015 til 30.04.2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient (≥18 år)
Type 2 diabetikere og hypertensive personer, hjerteasymptomatiske, uten myokardiskemi dokumentert ved Dobutamin stress ultralyd (ESD), med minst 1 ekstra CV risikofaktor blant: dyslipidemi, aktiv eller sluttet å røyke i mindre enn 3 år, familiehistorie (1. grads forhold ) av større CV-ulykke før fylte 60 år, utslettende arteriopati i underekstremitetene og/eller carotis aterom, eller proteinuri.
Subjektet som ikke har uttrykt sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene hans for formålet med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Pasient som uttrykte sin motstand mot å delta i studien
Valvulær hjertesykdom (moderat til alvorlig klaffesykdom), hypertrofisk eller utvidet (MVGi> 95 g/m2 hos kvinner og MVGi> 115 g/m2 hos menn), kronisk lunge;
Historie med kardiotoksisk kjemoterapi;
Subjekt under rettsvern, under vergemål eller under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Analyse av verdien av 2D og 3D venstre ventrikkelstammer i ekkokardiografi hos type 2 hos diabetespasienter Tidsramme: Filene analysert i ettertid fra 15. april 2015 til 30. april 2019 vil bli undersøkt]	Filene analysert i ettertid fra 15. april 2015 til 30. april 2019 vil bli undersøkt]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene