Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диабетическая кардиомиопатия (CarDiab)

11 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Диабетическая кардиомиопатия: диагностическая ценность 2D и 3D деформаций левого желудочка при эхокардиографии у пациентов с диабетом 2 типа

Диабет представляет собой одну из 10 ведущих причин смерти в мире и затрагивает 5% населения Франции (> 3,3 миллиона пациентов). Примерно у 30% больных сахарным диабетом развивается сердечная недостаточность. Таким образом, специфическое и раннее выявление диабетической кардиомиопатии на субклинической стадии (бессимптомные пациенты с нормальной ФВ ЛЖ) позволит прогнозировать риск возникновения сердечной недостаточности, усилить их мониторинг и в дальнейшем адаптировать их лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Диабетические кардиомиопатии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Starsbourg
  - Strasbourg, Starsbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
    - Младший исследователь:
      
      Patrick OHLMANN, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Marc-André Goltzene, MD
    - Контакт:
      
      Samy TALHA, MD
      
      Номер телефона: 33 3 69 55 13 68
      
      Электронная почта: samy.talha@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Samy TALHA, MD
    - Младший исследователь:
      
      Emmanuel ANDRES, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Bernard GENY, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
    - Младший исследователь:
      
      Dominique PARIS-BOCKEL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диабетом 2 типа и гипертонической болезнью, проходившие лечение в отделениях внутренней медицины и диабетологии больниц Страсбургского университета с 15.04.2015 по 30.04.2019.

Описание

Критерии включения:

Взрослый пациент (≥18 лет)
Субъекты с сахарным диабетом 2 типа и гипертонической болезнью, бессимптомные сердечные симптомы, без ишемии миокарда, подтвержденной стресс-ультразвуковым исследованием с добутамином (ESD), имеющие как минимум 1 дополнительный фактор сердечно-сосудистого риска среди: дислипидемия, активное курение или отказ от курения менее 3 лет, семейный анамнез (родство 1-й степени) ) крупного сердечно-сосудистого несчастного случая в возрасте до 60 лет, облитерирующей артериопатии нижних конечностей и/или каротидной атеромы или протеинурии.
Субъект не выразил своего несогласия после получения информации от повторного использования его данных для целей этого исследования.

Критерий исключения:

Пациент, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
Клапанные пороки сердца (от умеренной до тяжелой степени), гипертрофические или дилатационные (MVGi>95 г/м2 у женщин и MVGi>115 г/м2 у мужчин), хронические легочные;
История кардиотоксической химиотерапии;
Объект под правовой защитой, под опекой или под опекой.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Анализ значения 2D и 3D деформаций левого желудочка при эхокардиографии у пациентов с диабетом 2 типа Временное ограничение: Будут изучены файлы, проанализированные ретроспективно с 15 апреля 2015 г. по 30 апреля 2019 г.]	Будут изучены файлы, проанализированные ретроспективно с 15 апреля 2015 г. по 30 апреля 2019 г.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества