Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabéteszes kardiomiopátia (CarDiab)

2021. október 11. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Diabéteszes kardiomiopátia: A 2D és 3D bal kamrai törzsek diagonosztikus értéke 2-es típusú cukorbetegek echokardiográfiájában

A cukorbetegség a 10 vezető halálok egyike a világon, és a francia lakosság 5%-át érinti (>3,3 millió beteg). A cukorbetegek körülbelül 30%-ánál szívelégtelenség alakul ki. A diabéteszes cardiomyopathia specifikus és korai felismerése szubklinikai stádiumban (tünetmentes betegek normál LVEF-vel) így lehetővé teszi a szívelégtelenség kialakulásának kockázatának előrejelzését, valamint monitorozásuk megerősítését és kezelésük további adaptálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Starsbourg
      • Strasbourg, Starsbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
        • Alkutató:
          • Patrick OHLMANN, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Marc-André Goltzene, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samy TALHA, MD
        • Alkutató:
          • Emmanuel ANDRES, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Bernard GENY, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
        • Alkutató:
          • Dominique PARIS-BOCKEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegek és hipertóniás betegek, akiket a Strasbourgi Egyetemi Kórházak Belgyógyászati ​​és Diabetológiai Szolgálatán kezeltek 2015.04.15. és 2019.04.30. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (≥18 éves)
  • 2-es típusú cukorbetegek és hipertóniás betegek, szívizom tünetmentes, dobutamin stressz ultrahanggal (ESD) dokumentált szívizom ischaemia nélkül, legalább 1 további CV kockázati tényezővel a következők közül: dyslipidaemia, aktív vagy 3 évnél rövidebb ideig tartó dohányzás, családi anamnézis (1. fokú rokonság). ) súlyos CV baleset 60 éves kor előtt, az alsó végtagok obliteráló arteriopathiája és/vagy carotis atheroma vagy proteinuria.
  • Az alany, aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
  • Szívbillentyű-betegség (közepes vagy súlyos billentyűbetegség), hipertrófiás vagy kitágult (MVGi> 95 g/m2 nőknél és MVGi> 115 g/m2 férfiaknál), krónikus tüdőgyulladás;
  • Kardiotoxikus kemoterápia anamnézisében;
  • Jogvédelem alatt álló, gondnokság vagy gondnokság alatt álló.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 2D és 3D bal kamrai törzsek értékének elemzése echokardiográfiában 2-es típusú cukorbetegeknél
Időkeret: A 2015. április 15. és 2019. április 30. között utólag elemzett aktákat megvizsgáljuk]
A 2015. április 15. és 2019. április 30. között utólag elemzett aktákat megvizsgáljuk]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7905 (EGYÉB: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel