Kardiomiopatia cukrzycowa (CarDiab)
11 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Kardiomiopatia cukrzycowa: wartość diagnostyczna 2D i 3D odkształceń lewej komory w echokardiografii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca jest jedną z 10 głównych przyczyn zgonów na świecie i dotyczy 5% populacji francuskiej (> 3,3 mln pacjentów).
U około 30% pacjentów z cukrzycą rozwinie się niewydolność serca.
Swoista i wczesna identyfikacja kardiomiopatii cukrzycowej na etapie subklinicznym (pacjenci bezobjawowi z prawidłową LVEF) umożliwi zatem przewidywanie ryzyka wystąpienia niewydolności serca oraz wzmocnienie ich monitorowania i dalsze dostosowanie leczenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Pod-śledczy:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Marc-André Goltzene, MD
-
Kontakt:
- Samy TALHA, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 13 68
- E-mail: samy.talha@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Samy TALHA, MD
-
Pod-śledczy:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Bernard GENY, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
-
Pod-śledczy:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym leczeni na oddziałach chorób wewnętrznych i diabetologii szpitali uniwersyteckich w Strasburgu w okresie od 15.04.2015 do 30.04.2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (≥18 lat)
- Osoby z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem tętniczym, bezobjawowe ze strony serca, bez niedokrwienia mięśnia sercowego udokumentowanego w obciążeniowym badaniu ultrasonograficznym (ESD) z dobutaminą, z co najmniej 1 dodatkowym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego spośród: dyslipidemii, czynnego lub rzucenia palenia przez mniej niż 3 lata, wywiadu rodzinnego (pokrewieństwo I stopnia) ) poważnego wypadku sercowo-naczyniowego przed 60 rokiem życia, arteriopatii zacierającej kończyn dolnych i/lub miażdżycy tętnicy szyjnej lub białkomoczu.
- Podmiot nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Wady zastawek serca (umiarkowane do ciężkich wad zastawek), przerostowe lub rozstrzeniowe (MVGi > 95 g/m2 u kobiet i MVGi > 115 g/m2 u mężczyzn), przewlekłe płucne;
- Historia chemioterapii kardiotoksycznej;
- Podmiot objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza wartości odkształceń lewej komory 2D i 3D w echokardiografii u chorych na cukrzycę typu 2
Ramy czasowe: Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 15 kwietnia 2015 r. do 30 kwietnia 2019 r.]
|
Zbadane zostaną akta przeanalizowane retrospektywnie od 15 kwietnia 2015 r. do 30 kwietnia 2019 r.]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7905 (INNY: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .