- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04593173
Diabetisk kardiomyopati (CarDiab)
11 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Diabetisk kardiomyopati: diagonostiskt värde av 2D och 3D vänsterkammarstammar vid ekokardiografi hos typ 2 diabetespatienter
Diabetes representerar en av de 10 vanligaste dödsorsakerna i världen och berör 5 % av den franska befolkningen (> 3,3 miljoner patienter).
Cirka 30 % av diabetespatienterna kommer att utveckla hjärtsvikt.
Den specifika och tidiga identifieringen av diabetisk kardiomyopati i ett subkliniskt stadium (asymptomatiska patienter med normal LVEF) kommer således att göra det möjligt att förutsäga risken för uppkomsten av hjärtsvikt och att stärka sin övervakning och ytterligare anpassa sin behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Starsbourg
-
Strasbourg, Starsbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles
-
Underutredare:
- Patrick OHLMANN, MD, PhD
-
Underutredare:
- Marc-André Goltzene, MD
-
Kontakt:
- Samy TALHA, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 13 68
- E-post: samy.talha@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Samy TALHA, MD
-
Underutredare:
- Emmanuel ANDRES, MD, PhD
-
Underutredare:
- Bernard GENY, MD, PhD
-
Underutredare:
- Soraya EL GHANNUDI-ABDO, MD
-
Underutredare:
- Dominique PARIS-BOCKEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 2-diabetespatienter och hypertonipatienter, behandlade i internmedicinska och diabetologiska tjänsterna vid Strasbourgs universitetssjukhus, mellan 15/04/2015 till 30/04/2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (≥18 år)
- Typ 2-diabetiker och hypertonipatienter, hjärtasymtomatiska, utan myokardischemi dokumenterad av dobutamin stressultraljud (ESD), med minst 1 ytterligare CV-riskfaktor bland: dyslipidemi, aktiv eller slutat röka i mindre än 3 år, familjehistoria (första gradens relation ) av allvarlig CV-olycka före 60 års ålder, utplånande arteriopati i de nedre extremiteterna och/eller halspulsåder, eller proteinuri.
- Föremålet som inte har uttryckt sitt motstånd, efter information, mot återanvändning av hans data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Valvulär hjärtsjukdom (måttlig till svår klaffsjukdom), hypertrofisk eller dilaterad (MVGi> 95 g/m2 hos kvinnor och MVGi> 115 g/m2 hos män), kronisk lung;
- Historik av kardiotoxisk kemoterapi;
- Subjekt under rättsskydd, under förmynderskap eller under förmynderskap.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av värdet av 2D och 3D vänsterkammarstammar vid ekokardiografi hos typ 2 hos diabetespatienter
Tidsram: Filerna som analyseras i efterhand från 15 april 2015 till 30 april 2019 kommer att granskas]
|
Filerna som analyseras i efterhand från 15 april 2015 till 30 april 2019 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7905 (ÖVRIG: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .